- Введение.
В данном разделе стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) даны общие положения о системе менеджмента качества, принципах менеджмента качества и процессном подходе.
- Область применения.
Раздел устанавливает область применения стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015). Как и в прошлой версии стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001-2008) раздел устанавливает единые требования к системам менеджмента качества организаций, вне зависимости от размера и сфер деятельности. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) может применяться:
— когда организация хочет продемонстрировать способность производить продукцию или предоставлять услуги, соответствующие требованиям Заказчиков;
— для целей повышения удовлетворенности потребителей.
- Нормативные ссылки.
В данном разделе стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) даны ссылки на взаимосвязанные стандарты.
- Термины и определения.
Термины и определения, используемые в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015), приведены в новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000-2015).
- Окружение организации.
В данном разделе ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) установлены требования к:
— выявлению внутренних и внешних условий деятельности организации, влияющих на систему менеджмента качества и результаты деятельности организации;
— выявлению заинтересованных сторон, оказывающих влияние на СМК и определению требований заинтересованных сторон, осуществлению мониторинга данных требований;
— определению области применения системы менеджмента качества, которая должна быть зафиксирована документально;
— к определению и управлению процессами СМК. Также для каждого процесса СМК должны быть выявлены возможности и риски.
- Лидерство.
В данном разделе ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) установлены требования к:
— высшему руководству, которое должно взять на себя лидирующую роль по внедрению и управлению СМК.
— политике в области качества;
— высшему руководству, которое должно определить ответственность, полномочия и распределить роли в организации для функционирования СМК и реализации требований потребителей.
- Планирование.
В данном разделе ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) установлены требования к:
— определению рисков и возможностей, способных повлиять на СМК и достижению организацией запланированных результатов. Устанавливаются требования по разработке плана реагирования на риски и возможности;
— определению целей в области качества и планированию достижений целей в области качества;
— планированию изменений СМК.
- Обеспечение
В данном разделе ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) установлены требования к:
— управлению ресурсами, инфраструктурой, персоналом, знаниями, производственной средой, а также средствами для проведения мониторинга и измерений;
— требования к компетентности персонала;
— осведомленности персонала по вопросам СМК;
— определению внешних и внутренних взаимодействий, влияющих на СМК организации;
— документированию (создание, актуализация, управление документированной информацией).
- Процессы.
В данном разделе ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) установлены требования к:
— планированию и управлению процессами СМК;
— определению требований к продукции и услугам;
— разработке и проектированию продукции и услуг;
— управлению внешним обеспечением продукции и услуг;
— сохранению продукции и услуг;
— выпуску продукции и услуг;
— управлению несоответствующими продукцией, услугами, процессами.
- Проведение оценки.
В данном разделе ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) установлены требования к:
— проведению мониторинга, измерений, анализу и оценке СМК и деятельности организации. Также устанавливает требования к измерению удовлетворенности потребителей;
— к проведению внутренних аудитов СМК;
— проведению высшим руководством анализа СМК организации.
- Улучшения
В данном разделе ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) установлены требования к:
— проведению улучшений в продукции, услугах и процессах, а также СМК организации.
— действиям при обнаружении несоответствий, проведению корректирующих действий;
— непрерывному совершенствованию СМК и результатов деятельности организации.
