ГОСТ Р ИСО 22000—2007

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПОТЕХНИЧЕGКОМУРЕFУЛИРОВАНИНЗИШЕТРОЛОГИИ

Н А Ц И 0 Н А Л b Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т

Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ

Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции

ISO 22000:2005

Food вafety management вувtетв — Requirements for any organlzatlon in the food chain

(IDT)

Издаиие официальиое

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

  1. ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследова- тельский институт сертификации» (OAO «ВНИИС»)

  1. BHECEH Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

  1. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре- гулированию и метрологии от 17 апреля 2007 г. № 66-ст

  1. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 22000:2005 «Системы ме- неджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции» (ISO 22000:2005 «Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна- родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении D

  1. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

  1. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2012 г.

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин- формационном указателе «Национальньіе стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме- сячно издаваемьіх информационных указателях «Национальньіе стандартьі». В случае пересмотра (заменьі) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальньіе стандартьі». Соответству- ющая информация, уведомление и текстьі размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Ы СТАНДАРТИНФОРМ, 2007

Ы СТАНДАРТИНФОРМ, 2012

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас- пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо- му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

Содержание

  1. Область применения 1

  2. Нормативные ссылки 2

  3. Термины и определения 2

  4. Система менеджмента безопасности пищевой продукции 4

    1. Общие требования. 4

    2. Требования к документации. 5

  5. Ответственность руководства 5

    1. Обязательства руководства. 5

    2. Политика в области обеспечения безопасности пищевой продукции 5

    3. Планирование системы менеджмента безопасности пищевой продукции 6

    4. Ответственность и полномочия 6

    5. Руководитель группы безопасности пищевой продукции 6

    6. Обмен информацией 6

    7. Готовность к чрезвычайным обстоятельствам и реагирование на них 7

    8. Анализ со стороны руководства 7

  6. Менеджмент ресурсов 8

    1. Обеспечение ресурсами. 8

    2. Человеческие ресурсы 8

    3. Инфраструктура 9

    4. Производственная среда 9

  7. Планирование и производство безопасной продукции 9

    1. Общие положения 9

    2. Программы обязательных предварительных мероприятий 9

    3. Предварительные мероприятия, позволяющие провести анализ опасностей 10

    4. Анализ опасностей 11

    5. Разработка производственных программ обязательных предварительных мероприятий 13

    6. Разработка плана XACCП 13

    7. Актуализация предварительной информации и документации, являющихся основой программ обязательных предварительных мероприятий и плана XACCП 14

    8. Планирование верификации. 14

    9. Система прослеживания 15

    10. Управление несоответствиями. 15

  8. Валидация, верификация и улучшение системы менеджмента безопасности пищевой продукции 17 8.1 Общие положения 17

    1. Валидация комбинаций мероприятий по управлению 17

    2. Управление мониторингом и измерениями 17

    3. Верификация системы менеджмента безопасности пищевой продукции 18

    4. Улучшение 19

Приложение А (справочное) Соответствие ИСО 22000:2005 и ИСО 9001:2000 20

Приложение В (справочное) Соответствие XACCП и ИСО 22000:2005 25

Приложение С (справочное) Ссылки на кодексы, содержащие примеры мероприятий по управлению, включая программы обязательных предварительных мероприятий, и рекомендации по их выбору и применению 26

Приложение D (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам 29

Библиография 29

Введение

к национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р HCO 22000—2007

«Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к орга- низациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции»

Для учета особенностей российской национальной стандартизации к 3.1, 3.3, 4.1, 5.5, 7.2.3, 7.6.2,

8.3 соответственно даны следующие дополнительные примечания.

В ГОСТ Р 51705.1—2001 и Руководстве ИСО/МЭК 51 термин «безопасность» определен как «от- сутствие недопустимого риска».

Вид опасности с конкретными признаками в ГОСТ Р 51705.1—2001 определен как «опасный фак-

тор».

Систему менеджмента безопасности пищевой продукции можно определить по аналогии с соотве-

тствующими положениями стандарта ИСО 9000 как «систему для разработки и осуществления скоорди- нированной деятельности по руководству и управлению организацией в целях обеспечения безопасности пищевой продукции».

В некоторых зарубежных и российских документах руководитель группы безопасности пищевой продукции именуется как «координатор».

Для предприятий, расположенных на территории Российской Федерации, необходимо также учи- тывать требования соответствующих Санитарных правил.

Документ, содержащий указанную в 7.6.1 информацию для одной критической контрольной точки, в некоторых зарубежных и российских документах именуется как «рабочий лист XACCП». Совокупность этих рабочих листов представляет собой план XACCП.

Требования раздела 8.3 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющи- ми обязательную силу на территории Российской Федерации.

Приложение С приведено в виде справочного и используется в целях сравнительного анализа требований действующих Санитарных правил и документов Комиссии «Кодекс Алиментариус» в случае поставки продукции за рубеж.

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

Введение

В цепи создания пищевой продукции участвуют организации, занимающиеся производством кормов, первичным производством, непосррдственным производством пищевой продукции, транспортированием и хранением, а также субподрядчики, осуществляющие розничную торговлю пищевой продукцией и об- служивание торговых точек. Кроме того, к цепи создания пищевой продукции имеют косвенное отношение организации, произвqдящие оборудование, упаковочные материалы, чистящие вещества, добавки и ин- гредиенты для пищевой продукции; к таким организациям следует относить и сервисные службы.

Система менеджмента безопасности пищевой продукции включает в себя следующие общеприз- нанные ключевые элементы, позволяющие обеспечить безопасность пищевой продукции во всей цепи ее создания вплоть до стадии конечного употребления пищевой продукции в пищу:

  • интерактивный обмен информацией;

  • системный менеджмент;

  • программы предварительных обязательных мероприятий;

  • принципы XACCП или, в английской транскрипции, HACCP Hazard analysis and critical control points (Анализ рисков и критические контрольные точки).

Обмен информацией, осуществляемый на этапах цепи создания пищевой продукции, очень важен для идентификации и контроля опасностей, влияющих на безопасность пищевой продукции на всех эта- пах ее создания. Это подразумевает обмен информацией между организациями, работающими на всех этапах создания пищевой продукции. Обмен информацией между потребителями и поставщиками в от- ношении идентифицированных опасностей и мероприятий по управлению позволяет прояснить требо- вания потребителей и поставщиков (например, оценить их выполнимость и необходимость, а также определить воздействие идентифицированных опасностей и мероприятия по управлению производ- ством конечной продукции).

Признание роли и положения организации в цепи создания пищевой продукции существенно влия- ет на обеспечение эффективного обмена информацией на всех этапах цепи с целью поставки безопас- ной конечной пищевой продукции потребителю.

Примеры каналов обмена информацией между заинтересованными сторонами в цепи создания пищевой продукции представлены на рисунке 1.

Наиболее эффективными системами обеспечения безопасности пищевой продукции являются те, которые разрабатываются, применяются и актуализируются в рамках структурированной системы ме- неджмента, а затем интегрируются в общую управленческую деятельность организации. Это обеспечи- вает максимальную выгоду для организации и заинтересованных сторон. Настоящий международный стандарт приведен в соответствие с ИСО 9001 [1] в целях повышения совместимости этих двух стандар- тов. Перекрестные ссылки между настоящим международным стандартом и ИСО 9001 [1] приведены в приложении А.

Настоящий стандарт может применяться независимо от других стандартов на системы менедж- мента. Система, основанная на требованиях настоящего стандарта, может быть внедрена с учетом тре- бований к уже применяющейся системе менеджмента или интегрирована в нее.

Для внедрения системы менеджмента безопасности пищевой продукции, соответствующей требо- ваниям настоящего стандарта, организации также могут использовать существующую систему (систе- мы) менеджмента.

Настоящий стандарт объединяет принципы, на которых основана система анализа опасностей и установления критических контрольных точек (XACCП), и мероприятия по применению данной системы, разработанные Комиссией «Кодекс Алиментариус». Требования настоящего стандарта, выполнение ко- торых может быть проверено аудитом, объединяет план XACCП с программами обязательных предва- рительных мероприятий. Анализ опасностей является ключом к повышению результативности системы менеджмента безопасности пищевой продукции, так как его проведение позволяет получить знания, тре- буемые для разработки эффективной комбинации мероприятий по управлению.

Настоящий стандарт предполагает идентификацию и оценку всех опасностей, которые, если этого можно ожидать в разумных пределах, могут возникнуть в цепи создания пищевой продукции, включая опасности, которые могут быть связаны с типом процесса и используемыми средствами. Таким образом, он является инструментом, позволяющим определить и документально оформить те причины, по кото- рым конкретная организация должна контролировать некоторые идентифицированные опасности, в то время как другим организациям этого делать не требуется.

В процессе анализа опасностей организация определяет стратегию, которую нужно использовать, чтобы обеспечить управление опасностями с помощью комбинации программ обязательных предвари-

Производители пестицидов, удобрений и ветеринарных препаратов

Цепь создания ингредиентов

и добавок для пищевой продукции

————————

Операторы, занимающиеся транспортированием и хранением

Производители оборудования

Производители чистящих и санитарных

ПроизвQіјитепи упаковочных

материалов

«»»»

Сервисные организации

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

Потребители

 

П р и м е ч а н и е — Рисунок не отражает взаимоактивного обмена информацией по горизонтали и вертика- ли цепи создания пищевой продукции, который не осуществляется через непосредственных поставщиков и потре- бителей.

Рисунок 1 — Пример осуществления обмена информацией на этапах создания пищевой продукции

тельных мероприятий, производственных программ обязательных предварительных мероприятий и плана XACCП.

Перекрестные ссылки между принципами и мероприятиями по применению XACCП, разработанны- ми Комиссией «Кодекс Алиментариус» [11], и пунктами настоящего стандарта приведены в Приложении В. Настоящий стандарт может применяться при проведении аудита. Однако отдельные организации вправе самостоятельно выбрать необходимые методы и подходы, позволяющие обеспечить соответ- ствие требованиям настоящего стандарта. Рекомендации, позволяющие организациям обеспечить со-

ответствие требованиям настоящего стандарта, приведены в ИСО/ТС 22004.

Настоящий стандарт распространяется только на аспекты безопасности пищевой продукции.

Применение настоящего стандарта позволит организации (например, малой и/или менее развитой организации) внедрить разработанную внешней организацией комбинацию мероприятий по управлению.

Цель настоящего стандарта заключается в том, чтобы гармонизировать на глобальном уровне тре- бования к менеджменту безопасности пищевой продукции для предприятий, работающих в цепи ее со- здания.

Стандарт предназначен для организаций, стремящихся внедрить более специализированную, по- следовательную и интегрированную систему менеджмента безопасности пищевой продукции.

Система менеджмента безопасности пищевой продукции направлена на обеспечение организаци- ей соответствия требований к безопасности пищевой продукции, установленных законодательством.

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

Н А Ц Н О Н А Л b Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц Н И

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ

Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции

Food safety management systems. Requirements for organizations in the food chain

Дата введения — 2008—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента безопасности пищевой продукции для того, чтобы организация, участвующая в цепи создания пищевой продукции, могла про- демонстрировать свою способность управлять опасностями, угрожающими безопасности пищевой про- дукции, с целью обеспечения безопасности пищевой продукции в момент ее употребления человеком в ПИщу.

Настоящий стандарт предназначен для всех организаций, которые осуществляют деятельность, имеющую отношение к любым этапам цепи создания пищевой продукции, и хотят внедрить системы, ко- торые последовательно обеспечивают выпуск безопасной продукции. Соответствие требованиям на- стоящего стандарта может быть обеспечено с помощью внутренних и/или внешних ресурсов.

Настоящий стандарт устанавливает требования, которые позволят организации:

а) планировать, внедрять, применять, поддерживать в рабочем состоянии и актуализировать свою систему менеджмента безопасности пищевой продукции, нацеленную на выпуск продукции, безо- пасной для потребителя при употреблении согласно предусмотренному назначению;

b) демонстрировать соответствие требованиям к безопасности пищевой продукции, установлен- ным законодательством и органами административного управления и надзора;

с) анализировать требования потребителей, а также демонстрировать соответствие тем взаимно согласованным требованиям потребителей, которые касаются безопасности пищевой продукции, что позволит повысить удовлетворенность потребителей;

d) осуществлять эффективный обмен информацией по вопросам безопасности пищевой продук- ции с поставщиками, потребителями и соответствующими заинтересованными сторонами, имеющими отношение к цепи создания пищевой продукции;

е) гарантировать работу организации в соответствии со своей заявленной политикой в области обеспечения безопасности пищевой продукции;

  1. демонстрировать данное соответствие другим заинтересованным сторонам;

  2. иметь возможность подать заявку на сертификацию или регистрацию своей системы ме- неджмента безопасности пищевой продукции, провести самооценку или самостоятельно деклариро- вать соответствие настоящему стандарту.

Все требования настоящего стандарта являются основополагающими и предназначены для при- менения всеми организациями, участвующими в цепи создания пищевой продукции, независимо от их масштаба и специализации. Сюда также входят организации, непосредственно или косвенно вовлечен- ные в деятельность на одном или нескольких этапах цепи создания пищевой продукции.

Организации, непосредственно вовлеченные в эту деятельность, являются (хотя возможны и дру- гие варианты) производителями кормов, операторами, осуществляющими сбор урожая, фермерами, производителями ингредиентов, производителями пищевой продукции, розничными торговцами, сер- висными организациями, работающими с пищевой продукцией, организациями общественного пита-

Издание официальное

1

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

ния, организациями, предоставляющими услуги по чистке и санитарной обработке, транспортированию, хранению и распределению. Организации, которые косвенно вовлечены в эту деятельность, являются (хотя возможны и другие варианты) производителями оборудования, чистящих и санитарных средств, упаковочных и других материалов, с которыми пищевая продукция входит в контакт.

Использование настоящего стандарта дает возможность малой и/или имеющей ограниченный на- учно-технический потенциал организации (например, небольшому фермерскому хозяйству, небольшой организации, занимающейся упаковкой и распределением пищевой продукции, небольшой организа- ции, занимающейся розничной продажей или предоставляющей услуги) внедрить разработанную внеш- ней организацией программу мероприятий по управлению.

П р и м е ч а н и е Рекомендации, которые помогут отдельным организациям выполнить требования на- стоящего международного стандарта, приведены в ИСО 22004 [7].

  1. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:

ИСО 9000:2000“ Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

  1. Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

    1. безопасность пищевой продукции (food safety): Концепция, согласно которой пищевая про- дукция не причинит вреда потребителю, если она приготовлена и/или употреблена в пищу согласно ее предусмотренному назначению.

П р и м е ч а н и е 1 — Адаптированный текст определения установлен в [11].

П р и м е ч а н и е 2 Безопасность пищевой продукции связана с появлением опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции (см. 3.3), и не включает другие аспекты, опасные для человеческого здоровья, например недостаточное питание.

    1. цепь создания пищевой продукции (food chain): Последовательность стадий и операций, используемых в производстве, переработке, распределении, хранении и обращении с пищевой продук- цией и ее ингредиентами, начиная от первичного производства и заканчивая употреблением в пищу.

П р и м е ч а н и е 1 Первичное производство включает в себя производство кормов для животных, про- изводящих пищевую продукцию, а также для животных, предназначенных для производства пищевой продукции.

П р и м е ч а н и е 2 — Цепь создания пищевой продукции также включает в себя производство материа- лов, предназначенных для контакта с пищевой продукцией или сырьевыми материалами.

    1. опасность, угрожающая безопасности пищевой продукции (food safety hazard): Биологи- ческое, химическое или физическое вещество, содержащееся в пищевой продукции, а также состояние пищевой продукции, которые могут потенциально обусловить отрицательное воздействие на здоровье человека.

П р и м е ч а н и е 1 — Адаптированный текст определения установлен в [11].

П р и м е ч а н и е 2 Термин «опасность» не следует путать с термином «риск», который в контексте бе- зопасности пищевой продукции означает функцию вероятности неблагоприятного воздействия на здоровье (напри- мер, воздействия, приводящего к заболеванию) и серьезности такого воздействия (смерть, госпитализация, невозможность работать и т. д.), когда человек подвергается указанной опасности. Термин «риск» определен в Ру- ководстве ИСО/М:ЭК 51 [9] как «комбинация вероятности причинения вреда и серьезности этого вреда».

П р и м е ч а н и е 3 Опасности, угрожающие безопасности пищевой продукции, включают в себя нали- чие аллергенов.

П р и м е ч а н и е 4 В контексте кормов и ингредиентов кормов опасностями, угрожающими безопаснос- ти пищевой продукции, являются те, которые могут быть обусловлены кормами или ингредиентами кормов, и/или опасности, которые впоследствии могут передаваться пищевой продукции через животное, употреблявшее данный корм, и которые таким образом могут потенциально обусловить неблагоприятное воздействие на здоровье челове- ка. В контексте деятельности других операторов, кроме тех, которые непосредственно обращаются с кормами и пи- щевой продукцией (например, производители упаковочных материалов, производители чистящих средств и т. д.), соответствующими опасностями, угрожающими безопасности пищевой продукции, являются те, которые могут не-

Действует ИСО 9000:2005 (здесь и далее).

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

посредственно или косвенно передаваться пищевой продукции в результате предусмотренного применения по- ставленных изделий и/или услуг, т. е. существует потенциальная возможность неблагоприятного воздействия на здоровье человека.

    1. политика в области обеспечения безопасности пищевой продукции (food safety policy): Официально заявленные высшим руководством общие намерения и направление деятельности орга- низации, которые имеют отношение к обеспечению безопасности пищевой продукции (см. 3.1).

    2. конечная продукция (end product): Продукция, которая не будет подвергнута организацией никакой дальнейшей переработке или преобразованию.

П р и м е ч а н и е Продукция, которая будет подвергнута другой организацией дальнейшей переработке или преобразованию, является конечной продукцией в контексте первой организации и сырьевым материалом или ингредиентом в контексте второй организации.

    1. технологическая схема (flow diagram): Схематичное системное представление последова- тельности и взаимодействия этапов.

    2. мероприятие по управлению (control measure): Любое действие или вид деятельности по обеспечению безопасности пищевой продукции, которые могут быть выполнены с целью предупрежде- ния, устранения или снижения до приемлемого уровня опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции (см. 3.3).

П р и м е ч а н и е — Адаптированный текст определения установлен в [11].

    1. программа обязательных предварительных мероприятий (prerequisite program; PRP): Основные условия и виды деятельности по обеспечению безопасности пищевой продукции, которые необходимы для поддержания гигиенических условий на всех этапах цепи создания пищевой продукции (см. 3.2), приемлемых для производства, обращения и поставки безопасной конечной продукции (см. 3.5) и безопасной пищевой продукции для употребления человеком в пищу.

П р и м е ч а н и е Требуемые программы обязательных предварительных мероприятий зависят от места в цепи создания пищевой продукции, в котором работает организация, а также от типа организации (см. приложе- ние С). Примеры эквивалентных терминов: установившаяся практика сельскохозяйственных работ (GAP), устано- вившаяся практика ветеринарной работы (GVP), установившаяся практика производственной работы (GMP), установившаяся практика санитарно-гигиенической работы (GHP), установившаяся практика производства (GPP), установившаяся практика работы дистрибьюторов (GDP), установившаяся практика торговли (GTP).

    1. производственная программа обязательных предварительных мероприятий (operatio- nal PRP; operational prerequisite program; PRP ): Программа обязательных предварительных мероприя- тий (см. 3.8), идентифицированная с помощью анализа опасностей как важная составляющая в управ- лении вероятностью появления опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции (см. 3.3), и/или загрязнением или быстрым распространением опасности в пищевой продукции или среде, в которой производится пищевая продукция.

    2. критическая контрольная точка (critical control point): Этап обеспечения безопасности пи- щевой продукции, на котором важно осуществить мероприятие по управлению с целью предупрежде- ния, устранения или снижения до приемлемого уровня опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции (см. 3.3).

П р и м е ч а н и е — Адаптированный текст определения установлен в [11].

    1. критический предел (critical limit): Критерий, позволяющий отделить приемлемость от не-

приемлемости.

П р и м е ч а н и е 1 — Адаптированный текст определения установлен в [11].

П р и м е ч а н и е 2 — Критические пределы устанавливают для того, чтобы определить, остается ли крити- ческая контрольная точка (см. 3.10) под контролем (в допустимой области значений). Если критический предел пре- вышен или нарушен, то продукцию, на которую вследствие этого было оказано воздействие, следует считать потенциально опасной.
    1. мониторинг (monitoring): Осуществление запланированной последовательности наблюде- ний или измерений с целью оценки того, что мероприятия по управлению (см. 3.7) обеспечивают полу- чение ожидаемого эффекта.

    2. коррекция (correction): Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответ- ствия [ИСО 9000, определение 3.6.6].

П р и м е ч а н и е 1 — В целях настоящего международного стандарта коррекция означает обращение с потенциально опасной продукцией и поэтому может осуществляться совместно с корректирующим действием (см. 3.14).

П р и м е ч а н и е 2 Коррекция может представлять собой, например, переработку, дальнейшую обра- ботку и/или устранение неблагоприятных последствий несоответствия (например, выбраковывание с целью иного использования или нанесения специальной маркировки).

    1. корректирующее действие (corrective action): Действие, предпринятое для устранения при- чины обнаруженного несоответствия или иной нежелательной ситуации [ИСО 9000, определение 3.6.5].

П р и м е ч а н и е 1 — Может быть более одной причины несоответствия [ИСО 9000, определение 3.6.5].

П р и м е ч а н и е 2 — Корректирующее действие включает в себя причинный анализ. Оно предпринимает- ся для того, чтобы предотвратить повторение несоответствия.

    1. валидация (validation): Получение свидетельства о безопасности пищевой продукции, под- тверждающего, что мероприятия по управлению (см. 3.7), осуществляемые согласно плану XACCП и производственной программе обязательных предварительных мероприятий (см. 3.9), способны быть результативными.

П р и м е ч а н и е — Настоящее определение разработано на основе документа [11] и является более при- емлемым для деятельности в области обеспечения безопасности пищевой продукции (см. 3.1), чем определение, приведенное в ИСО 9000.

    1. верификация (verification): Подтверждение соответствия установленным требованиям по- средством представления объективных свидетельств [ИСО 9000, определение 3.8.4].

    2. актуализация (updating): Незамедлительно предпринимаемые и/или запланированные дей- ствия, обеспечивающие применение самой современной информации.

  1. Система менеджмента безопасности пищевой продукции

    1. Общие требования

Организация должна разработать, документально оформить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии эффективную систему менеджмента безопасности пищевой продукции, а также актуализиро- вать ее, когда это необходимо, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна определить область применения для своей системы менеджмента безопас- ности пищевой продукции. В области применения должна быть определена продукция или категории продукции, процессы и производственные площадки, на которые распространяется система менедж- мента безопасности пищевой продукции.

Организация должна:

а) обеспечить идентификацию, оценивание и управление опасностями, которые угрожают безо- пасности пищевой продукции и которые могут возникнуть в отношении продукции, входящей в область применения системы, таким образом, чтобы продукция, изготовляемая организацией, непосредственно или косвенно не причинила бы вреда потребителю;

b) передавать достоверную информацию в отношении безопасности своей продукции по всей цепи создания пищевой продукции;

с) сообщать информацию в отношении разработки, внедрения и актуализации своей системы ме- неджмента безопасности пищевой продукции всему персоналу организации в той мере, насколько это необходимо для обеспечения безопасности пищевой продукции в соответствии с требованиями настоя- щего стандарта;

d) периодически анализировать и актуализировать, когда это необходимо, систему менеджмента безопасности пищевой продукции для того, чтобы она отражала деятельность организации и включала в себя самую современную информацию в отношении тех опасностей, угрожающих безопасности пище- вой продукции, которыми необходимо управлять.

Если организация передает в субподряд какой-либо процесс, который может оказать влияние на качество конечной продукции, то она должна обеспечить контроль за таким процессом. Управление пе- реданными в субподряд процессами должно быть идентифицировано и документально оформлено в рамках системы менеджмента безопасности пищевой продукции.

    1. Требования к документации

      1. Общие положения

Документация системы менеджмента безопасности пищевой продукции должна включать в себя: а) документально оформленное заявление в области обеспечения безопасности пищевой про-

дукции и о соответствующих целях организации (см. 5.2);

b) документально оформленные процедуры и записи, требуемые согласно настоящему стандарту; с) документы, необходимые организации для эффективной разработки, внедрения и актуализа-

ции системы менеджмента безопасности пищевой продукции.

      1. Управление документацией

Документацией, используемой в рамках системы менеджмента безопасности пищевой продукции, следует управлять. Записи представляют собой особый вид документации, и поэтому ими необходимо управлять согласно требованиям (см. 4.2.3).

Управление должно обеспечивать анализ всех предложенных изменений до их внесения с целью определения результирующего воздействия на безопасность пищевой продукции и на систему менедж- мента безопасности пищевой продукции.

Следует применять установленную процедуру, позволяющую определить виды управления, необ- ходимые для того, чтобы:

а) документы были одобрены в отношении их адекватности до их издания;

b) документы анализировались и актуализировались по мере необходимости, а также повторно одобрялись;

с) гарантировать, что вносимые изменения и текущий статус пересмотра документов идентифи- цированы;

d) гарантировать, что соответствующие версии применяемых документов будут в наличии в мес- тах их использования;

е) гарантировать, что документы остаются четкими и легко идентифицируемыми;

  1. гарантировать, что соответствующие документы внешнего происхождения будут идентифици- рованы и распределены под контролем;

  2. предотвратить непреднамеренное использование устаревших документов и гарантировать, что они будут надлежащим образом идентифицированы, если будут оставлены на хранение по ка- кой-либо причине.

      1. Управление записями

Записи следует создавать и вести таким образом, чтобы иметь свидетельства соответствия тре- бованиям и свидетельства эффективной работы системы менеджмента безопасности пищевой продук- ции. Записи должны быть четкими и легко идентифицируемыми, их поиск не должен быть сложным.

Следует применять установленную процедуру, позволяющую определить меры, необходимые для идентификации,хранения, защиты, поиска, продолжительности хранения и расположения записей.

  1. Ответственность руководства

    1. Обязательства руководства

Высшее руководство должно представить свидетельства выполнения своих обязательств в отно- шении разработки и внедрения системы менеджмента безопасности пищевой продукции, а также в от- ношении последовательного улучшения ее результативности. Для этого оно должно:

а) продемонстрировать, что обеспечение безопасности пищевой продукции является приоритет- ной целью организации;

b) осведомить персонал организации о важности соответствия требованиям настоящего стандар- та, соответствующим юридическим требованиям и требованиям, установленным органами государ- ственного управления, а также требованиям потребителей, касающимся безопасности пищевой продукции;

с) осуществлять политику в области обеспечения безопасности пищевой продукции;

d) проводить анализ со стороны руководства;

е) обеспечивать наличие необходимых ресурсов.

    1. Политика в области обеспечения безопасности пищевой продукции

Высшее руководство должно определить, документально оформить политику в области обеспече- ния безопасности пищевой продукции.

Высшее руководство должно гарантировать, что политика в области обеспечения безопасности пищевой продукции:

а) соответствует роли организации в цепи создания пищевой продукции;

b) соответствует требованиям законодательства, установленным органами государственного управления, а также взаимно согласованным требованиям потребителей, касающимся безопасности пищевой продукции;

с) доведена до сведения персонала, осуществляется и поддерживается на всех уровнях органи- зации;

d) анализируется с целью определения ее продолжающейся пригодности (см. 5.8); е) адекватна в отношении обмена информацией (см. 5.6);

f) поддерживается измеримыми целями.

    1. Планирование системы менеджмента безопасности пищевой продукции Высшее руководство должно гарантировать, что:

а) планирование системы менеджмента безопасности пищевой продукции осуществляется с

целью удовлетворения требований, приведенных в 4.1, и достижения целей организации в области обеспечения безопасности пищевой продукции;

b) сохраняется целостность системы менеджмента безопасности пищевой продукции при плани- ровании и внесении в нее изменений.

    1. Ответственность и полномочия

Высшее руководство должно гарантировать, что ответственность и полномочия определены и до- ведены до сведения персонала организации с целью обеспечения результативной работы системы ме- неджмента безопасности пищевой продукции и поддержания ее в рабочем состоянии.

Весь персонал должен нести ответственность за уведомление руководителя группы о проблемах, имеющих отношение к системе менеджмента безопасности пищевой продукции. Руководитель группы должен определить ответственность и полномочия по инициированию и ведению записей в отношении предпринятых действий.

    1. Руководитель группы безопасности пищевой продукции

Высшее руководство должно назначить руководителя группы безопасности пищевой продукции, на которого независимо от других обязанностей должна быть возложена ответственность. Руководите- лю группы должны быть предоставлены полномочия:

а) возглавить группу безопасности пищевой продукции (см. 7.3.2) и организовать ее работу;

b) обеспечить соответствующую подготовку и обучение членов группы безопасности пищевой продукции (см. 6.2.1);

с) обеспечить разработку, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и актуализацию систе- мы менеджмента безопасности пищевой продукции;

d) уведомлять высшее руководство организации о результативности и пригодности системы ме- неджмента безопасности пищевой продукции.

П р и м е ч а н и е — Руководитель группы безопасности пищевой продукции отвечает за обмен информаци- ей с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента безопасности пищевой продукции.

    1. Обмен информацией

      1. Внешний обмен информацией

Для того чтобы обеспечить получение достаточной информации по вопросам безопасности пище- вой продукции всеми другими организациями, участвующими в цепи создания пищевой продукции, организация должна разработать, внедрить и осуществлять эффективные мероприятия по обмену информацией:

а) с поставщиками и подрядчиками;

b) с клиентами или потребителями, особенно это касается информации о продукции (включая инструкции относительно предусмотренного применения, специфических требований к хранению и, если уместно, срока годности), запросов, контрактов или заказов, включая изменения, а также обратной связи с потребителями, включая жалобы потребителей;

с) с законодательными органами и органами государственного управления;

d) с другими организациями, которые оказывают влияние на результативность или актуализацию системы менеджмента безопасности пищевой продукции.

Обмен информацией должен обеспечить предоставление сведений относительно аспектов безо- пасности пищевой продукции, которые могут быть полезными для других организаций, участвующих в цепи создания пищевой продукции. Это особенно важно для уведомления об известных опасностях, ко- торые угрожают безопасности пищевой продукции и которые должны контролироваться другими органи- зациями в цепи создания пищевой продукции. Необходимо вести записи об обмене информацией.

Передаваемая информация должна включать в себя требования к безопасности пищевой продук- ции, установленные законодательными органами и органами государственного управления, а также по- требителями.

Назначенный персонал должен определить ответственность и полномочия в отношении внешнего обмена любой информацией о безопасности пищевой продукции. Информацию, полученную путем внешнего обмена, следует использовать как входные данные для актуализации системы (см. 8.5.2) и анализа со стороны руководства (см. 5.8.2).

      1. Внутренний обмен информацией

Организация должна разработать, внедрить и осуществлять эффективные мероприятия по обме- ну информацией с персоналом по вопросам, касающимся обеспечения безопасности пищевой продук- цИИ.

Чтобы система менеджмента безопасности пищевой продукции была результативной, организа- ция должна обеспечить своевременное информирование группы безопасности пищевой продукции о вносимых изменениях, включая, как минимум, изменения, касающиеся:

а) выпускаемой или разрабатываемой продукции;

b) сырьевых материалов, ингредиентов и услуг; с) системы производства и оборудования;

d) производственных помещений, месторасположения оборудования, окружающей среды; е) чистки и программы санитарно-гигиенических мероприятий;

  1. упаковки, хранения и системы распределения;

  2. уровня квалификации персонала и/или распределения ответственности и наделения полномо-

ЧИЯМИ j

  1. требований, установленных законодательством и органами государственного управления;

  2. знания опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции, и мероприятий по управле-

  3. требований, установленных потребителями, сектором экономики, а также других требований, которые организация обязалась соблюдать;

  4. уместных запросов от внешних заинтересованных сторон;

    1. жалоб, в которых указываются опасности, угрожающие безопасности пищевой продукции;

m) других условий, оказывающих воздействие на безопасность пищевой продукции.

Группа безопасности пищевой продукции должна нести ответственность за то, чтобы вышеуказан- ная информация была принята во внимание при актуализации системы менеджмента безопасности пищевой продукции (см. 8.5.2). Высшее руководство должно также обеспечить использование информа- ции в качестве входных данных для анализа со стороны руководства (см. 5.8.2).

    1. Готовность к чрезвычайным обстоятельствам и реагирование на них

Высшее руководство должно разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии проце- дуры управления потенциально возможными чрезвычайными обстоятельствами и аварийными ситуа- циями, которые могут повлиять на безопасность пищевой продукции в соответствии с тем положением, которое занимает организация в цепи создания пищевой продукции.

    1. Анализ со стороны руководства

      1. Общие положения

Высшее руководство должно анализировать работу системы менеджмента безопасности пищевой продукции организации через запланированные промежутки времени с целью обеспечения постоянной пригодности, адекватности и эффективности системы. Данный анализ должен включать в себя оценку возможностей улучшения и необходимости изменения системы менеджмента безопасности пищевой продукции, включая политику в области обеспечения безопасности пищевой продукции. Следует вести записи о проведении анализа со стороны руководства (см. 4.2.3).

ГОСТ Р HCO 22000—2007

      1. Входные данные для анализа со стороны руководства

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя, как минимум, ин- формацию в отношении:

а) последующих действий, предпринятых по результатам предыдущих анализов со стороны руко- водства;

b) анализа результатов верификационной деятельности (см. 8.4.3);

с) изменения обстоятельств, которые могут затрагивать безопасность пищевой продукции

(см. 5.6.2);

d) чрезвычайных обстоятельств, аварийных ситуаций (см. 5.7) и изъятия продукции (см. 7.10.4); е) результатов анализа деятельности по актуализации системы (см. 8.5.2);
  1. анализа деятельности по обмену информацией, включая обратную связь с потребителями

(см. 5.6.1);

  1. внешних аудитов или инспекций.

П р и м е ч а н и е — Термин «изъятие продукции» включает в себя отзыв продукции.

Данные должны быть представлены в такой форме, которая позволила бы высшему руководству сопоставить эту информацию с установленными целями своей системы менеджмента безопасности пи- щевой продукции.
      1. Выходные данные анализа со стороны руководства

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя решения о принятии мер в отношении:

а) обеспечения безопасности пищевой продукции (см. 4.1);

b) повышения результативности системы менеджмента безопасности пищевой продукции

(см. 8.5);

с) потребности в pecypcax (см. 6.1);

d) пересмотра политики в области обеспечения безопасности пищевой продукции и соответству-

ющих целей организации (см. 5.2).

  1. Менеджмент ресурсов

    1. Обеспечение ресурсами

Организация должна быть обеспечена адекватными ресурсами для разработки, внедрения, под- держания в рабочем состоянии и актуализации системы менеджмента безопасности пищевой продук- ции.
    1. Человеческие ресурсы
      1. Общие положения

Группа безопасности пищевой продукции и другой персонал, осуществляющий деятельность, вли- яющую на безопасность пищевой продукции, должны быть компетентными, иметь соответствующее об- разование, профессиональную подготовку, навыки и опыт работы.

Если для разработки, внедрения, применения или оценки системы менеджмента безопасности пи- щевой продукции были привлечены внешние эксперты, то организация должна иметь в наличии записи о соглашениях или контрактах, определяющих ответственность и полномочия внешних экспертов.

      1. Компетентность, осведомленность и подготовка Организация должна:

а) идентифицировать уровень компетентности, необходимый для персонала, чьи действия ока- зывают воздействие на безопасность пищевой продукции;

b) организовать обучение или принять другие меры, обеспечивающие необходимый уровень ком- петентности персонала;

с) организовать обучение персонала, отвечающего за мониторинг, коррекцию и выполнение кор- ректирующих действий в рамках системы менеджмента безопасности пищевой продукции;

d) оценивать выполнение и результативность действий, указанных в перечислениях а), b) и с); е) обеспечить осведомленность персонала об уместности и важности своей работы, а также о

своем личном вкладе в обеспечение безопасности пищевой продукции;

  1. гарантировать понимание персоналом, чьи действия оказывают воздействие на безопасность пищевой продукции, требований в отношении эффективного обмена информацией (см. 5.6);

  1. вести соответствующие записи об обучении и выполнении действий, указанных в перечислени- ях b) и с).

    1. Инфраструктура

Организация должна быть обеспечена ресурсами для создания и обслуживания инфраструктуры в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

    1. Производственная среда

Организация должна быть обеспечена ресурсами для создания, управления и обслуживания не- обходимой производственной среды.
  1. Планирование и производство безопасной продукции

    1. Общие положения

Организация должна планировать, разрабатывать, внедрять и применять процессы производства безопасной продукции.

Организация должна обеспечивать результативность запланированных видов деятельности и лю- бых изменений, вносимых в них. Эта деятельность включает в себя выполнение программ обязатель- ных предварительных мероприятий, производственных программ обязательных предварительных мероприятий и/или плана XACCП.

    1. Программы обязательных предварительных мероприятий

      1. Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии програм- мы обязательных предварительных мероприятий, позволяющие управлять:

а) вероятностью того, что производственная среда станет источником возникновения опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции;

b) биологическим, химическим и физическим загрязнением продукта (продукции), включая взаим- ное загрязнение ме›кду разнородной продукцией;

с) уровнем опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции, который присущ продукции и среде, в которой она производится.

      1. Программы обязательных предварительных мероприятий должны:

а) соответствовать потребностям организации в отношении безопасности пищевой продукции;

b) соответствовать масштабу и типу производственной деятельности, а также характеру произво- димой и/или перерабатываемой продукции;

с) быть внедрены в рамках всей системы производства или как программы общего характера, или как программы, распространяющейся на конкретную продукцию или технологическую линию;

d) быть одобрены группой безопасности пищевой продукции.

Организация должна идентифицировать требования законодательства и требования органов го- сударственного управления, которые имеют отношение к данным требованиям.

      1. При выборе и осуществлении программ обязательных предварительных мероприятий орга- низация должна рассмотреть и использовать соответствующую информацию (например, требования законодательства и требования органов государственного управления, требования потребителей, при- знанные руководящие принципы и установившуюся практику, разработанные Комиссией «Кодекс Алиментариус», а также национальные, международные или отраслевые стандарты).

П р и м е ч а н и е В приложении С приведен перечень применимых публикаций Комиссии «Кодекс Али- ментариус».

При разработке таких программ организация должна рассмотреть следующие вопросы:

а) строительство и расположение производственных зданий и необходимых вспомогательных со- оружений;

b) оформление зданий, включая производственные и бытовые помещения; с) подведение воздуха, воды, энергии и других линий;

d) создание вспомогательных служб, включая удаление отходов и отвод сточных вод;

е) пригодность оборудования и его доступность для чистки, технического и профилактического обслуживания;

  1. управление закупленными материалами (например, сырьевыми материалами, ингредиентами, химическими веществами, упаковочными материалами), снабжение (например, водой, воздухом, па-

ром и льдом), удаление (например, отходов и сточных вод), а также обращение с продукцией (напри- мер, хранение и транспортирование);

  1. мероприятия по предотвращению взаимного загрязнения;

  2. чистку и санитарно-гигиенические мероприятия;

  3. контроль за вредителями;

  4. гигиену персонала;

  5. другие уместные аспекты.

Следует запланировать верификацию программ обязательных предварительных мероприятий (см. 7.8) и по мере необходимости вносить в них изменения (см. 7.7). Следует вести записи о верифика- ции и модификации программ.

Организация должна иметь документы, определяющие порядок управления видами деятельнос- ти, включенными в программы обязательных предварительных мероприятий.

    1. Предварительные мероприятия, позволяющие провести анализ опасностей
      1. Общие положения

Следует собрать, поддерживать в порядке, актуализировать и документально оформить всю ин- формацию, необходимую для проведения анализа опасностей. Следует вести соответствующие запи- сИ.
      1. Группа безопасности пищевой продукции

Следует назначить группу безопасности пищевой продукции, которая должна обладать комплек- сом многодисциплинарных знаний и опыта в разработке и внедрении системы менеджмента безопас- ности пищевой продукции. Это включает в себя, как минимум, опыт работы и знания в отношении продукции, процессов, оборудования и опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции, в рамках области применения системы менеджмента безопасности пищевой продукции.

Организация должна вести записи, подтверждающие тот факт, что группа безопасности пищевой продукции обладает требуемыми знаниями и опытом работы (см. 6.2.2).

      1. Характеристики продукции

        1. Сырьевые материалы, ингредиенты и материалы, входящие в контакт с пищевой продук-

цией

Все сырьевые материалы, ингредиенты и материалы, входящие в контакт с пищевой продукцией,

должны быть установлены в документах в той мере, насколько это необходимо для проведения анализа опасностей (см. 7.4), включая, если это уместно, следующие данные:

а) биологические, химические и физические характеристики;

b) состав сложных ингредиентов, включая добавки и вещества, используемые в производстве; с) происхождение;

d) метод производства;

е) методы упаковки и поставки;

  1. условия хранения и срок годности;

  2. подготовку и/или обработку перед использованием или переработкой;

  3. критерии приемки, относящиеся к безопасности пищевой продукции, или нормативную доку- ментацию на материалы и ингредиенты, закупленные в соответствии с их предусмотренным примене- нием.

Организация должна идентифицировать требования к безопасности вышеуказанной продукции, установленные законодательством и органами государственного управления. Нормативную докумен- тацию следует постоянно актуализировать, включая, если требуется, информацию, предусмотренную в 7.7.

        1. Характеристики конечной продукции

Характеристики конечной продукции должны быть определены в документах в той мере, насколь- ко это необходимо для проведения анализа опасностей (см. 7.4), включая, если уместно, следующие данные:

а) наименование продукции или подобное идентификационное описание;

b) состав;

с) биологические, химические и физические характеристики, имеющие отношение к безопасности пищевой продукции;

d) предусмотренный срок годности и условия хранения; е) упаковку;

  1. маркировку, касающуюся безопасности пищевой продукции и/или инструкций по обращению, приготовлению и использованию;

  2. метод (ы) распределения.

Организация должна идентифицировать требования к безопасности конечной пищевой продук- ции, установленные законодательством и органами государственного управления.

Нормативно-техническую документацию следует постоянно актуализировать, включая, если тре- буется, информацию, предусмотренную в 7.7.

      1. Предусмотренное применение

Следует рассмотреть предусмотренное применение и обращение с конечной продукцией, а также любое непреднамеренное, но ожидаемое в разумных пределах непредусмотренное применение и об- ращение с конечной продукцией и включить их описание в характеристики продукции в той мере, кото- рая необходима для проведения анализа опасностей (см. 7.4).

Для каждого вида продукции следует идентифицировать группу пользователей и, если уместно, группу потребителей, а также рассмотреть известные группы потребителей, которые являются особен- но уязвимыми к специфической опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции.

Нормативную документацию следует постоянно актуализировать, включая, если требуется, ин- формацию, предусмотренную в 7.7.

      1. Технологические схемы, этапы процессов и мероприятия по управлению

        1. Технологические схемы

Необходимо подготовить технологические схемы для категорий продукции или процессов, на ко- торые распространяется система менеджмента безопасности пищевой продукции. Технологические схемы должны обеспечивать основание для анализа случаев возможного появления, повышения зна- чимости или привнесения опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции.

Технологические схемы должны быть ясными, точными и в достаточной мере подробными. Техно- логические схемы, если это уместно, должны включать в себя следующее:

а) последовательность и взаимодействие всех операций;

b) любой переданный в субподряд или выполняемый по контракту процесс;

с) участки, на которых в технологическую линию вводятся сырьевые материалы, ингредиенты и полуфабрикаты;

d) участки, на которых выполняется переделка или переработка;

е) участки, на которых осуществляется выпуск или ликвидация конечной продукции, промежуток- ной продукции, побочной продукции и отходов.

В ходе проверки на месте группа безопасности пищевой продукции в соответствии с 7.8 должна проверить точность применения на отдельных участках технологических схем и их соответствие совре- менному уровню. Подтвержденные технологические схемы следует сохранять и считать документами.

        1. Описание стадий процесса и мероприятий по управлению

Применяемые мероприятия по управлению, параметры процесса и/или степень обязательности их соблюдения или процедуры, которые могут повлиять на безопасность пищевой продукции, должны быть установлены в той мере, насколько это необходимо для проведения анализа опасностей (см. 7.4).

Необходимо также определить внешние требования (например, требования, установленные орга- нами государственного управления или потребителями), которые могут повлиять на выбор и степень обязательности мероприятий по управлению.

Нормативно-техническую документацию следует актуализировать в соответствии с 7.7.

    1. Анализ опасностей

      1. Общие положения

Группа безопасности пищевой продукции должна провести анализ опасностей, чтобы установить, какими опасностями следует управлять и в какой мере это необходимо для безопасности пищевой про- дукции, а также какие комбинации мероприятий по управлению для этого требуются.

      1. Идентификация опасностей и определение их приемлемых уровней

        1. Следует идентифицировать и документально представить все опасности, угрожающие бе- зопасности пищевой продукции, которые возможны для данного типа продукции, типа процесса и фак- тически имеющихся средств. Идентификацию следует проводить, основываясь:

а) на предварительно полученной информации и данных, собранных согласно 7.3;

b) опыте работы;

с) внешней информации, включая, насколько это возможно, эпидемиологические данные и дру-

гие исторические сведения;

d) информации, которая получена на этапах цепи создания пищевой продукции, в отношении опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции, и которая может быть уместна для обеспе- чения безопасности конечной продукции, промежуточной продукции и пищевой продукции, непосре- дственно употребляемой в пищу.

Необходимо указать, на каком этапе (ах) (начиная с приемки сырьевых материалов, переработки и распределения) может быть внесена опасность, угрожающая безопасности пищевой продукции.

        1. При идентификации опасностей следует принять во внимание: а) предшествующие и последующие стадии (операции);

b) оборудование, используемое в процессе, применяемые виды энергии/услуг и окружающую об-

становку;

с) предшествующие и последующие этапы цепи создания пищевой продукции.
        1. Для каждой из идентифицированных опасностей, угрожающих безопасности пищевой про- дукции, следует определить приемлемый уровень этой опасности.

При определении уровня следует принять во внимание требования, установленные законода- тельством и органами государственного управления, требования к безопасности пищевой продукции, установленные потребителями, предусмотренное использование данной продукции потребителем и другую уместную информацию. Обоснование и результаты такого определения следует оформить в виде записей.

      1. Оценка опасностей

Оценку опасностей следует проводить так, чтобы для каждой идентифицированной опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции (см. 7.4.2), было определено, насколько устранение или снижение данной опасности до допустимого уровня важно для производства безопасной пищевой про- дукции и насколько необходимо управление данной опасностью для обеспечения соответствия установленным допустимым уровням.

Каждая опасность, угрожающая безопасности пищевой продукции, должна быть оценена согласно серьезности с учетом возможного неблагоприятного воздействия на здоровье людей и согласно вероят- ности ее возникновения. Следует описать применяемый метод оценки и оформить в виде записей ре- зультаты оценки опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции.

      1. Выбор и оценка мероприятий по управлению

Основываясь на оценке опасностей (см. 7.4.3), следует выбрать соответствующую комбинацию мероприятий по управлению, которые позволят предотвратить, устранить или снизить до установленно- го уровня опасности, угрожающие безопасности пищевой продукции.

Проводя этот выбор, следует рассмотреть каждое из мероприятий по управлению, установленное в 7.3.5.2, с точки зрения его результативности в отношении идентифицированных опасностей, угрожаю- щих безопасности пищевой продукции.

Каждое выбранное мероприятие по управлению следует классифицировать согласно его приме- нению в рамках производственных программ обязательных предварительных мероприятий или плана

wccn.

Отбор и классификацию следует проводить, используя логический подход, который включает

оценку:

а) его воздействия на идентифицированные опасности, угрожающие безопасности пищевой про- дукции, принимая во внимание установленную степень обязательности его применения;

b) осуществимости его мониторинга (например, выполнение мероприятия можно контролировать с помощью мониторинга, своевременно обеспечивающего незамедлительное принятие корректирую- щих действий);

с) его места в рамках системы относительно других мероприятий по управлению;

d) вероятности ошибки при применении мероприятия по управлению или значительности его воз-

действия на изменчивость процесса;

е) серьезности последствия (последствий) в случае ошибки при его применении;
  1. мероприятия по управлению: с целью проверки того, что оно действительно разработано и при- меняется специально для устранения или значительного снижения уровня опасности (ей);

  2. синергетических эффектов (т. е. эффекта взаимодействия двух или нескольких мероприятий, обусловливающего их общее воздействие, которое превысит сумму их индивидуальных воздействий).

ГОСТ Р HCO 22000—2007

Мероприятия по управлению, классифицированные как принадлежащие к плану XACCП, следует выполнять в соответствии с 7.6. Другие мероприятия по управлению следует выполнять в рамках произ- водственных программ обязательных предварительных мероприятий согласно 7.5.

Следует описать применяемые методы и параметры, использованные при классификации, а так- же оформить результаты оценки в виде записей.

    1. Разработка производственных программ обязательных предварительных мероприя-

тий

Производственные программы обязательных предварительных мероприятий следует докумен-

тально оформить и включить в каждую программу следующую информацию:

а) описание опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции, которые следует контро- лировать в рамках программы (см. 7.4.4);

b) мероприятия по управлению (см. 7.4.4);

с) процедуры мониторинга, которые требуются для подтверждения применения производствен- ных программ обязательных предварительных мероприятий;

d) описание коррекции и корректирующих действий, которые будут предприняты в случае, если записи мониторинга укажут, что производственные программы обязательных предварительных мероп- риятий не обеспечивают управления (см. 7.10.1 и 7.10.2);

е) распределение ответственности и полномочий;

f) ведение записей при мониторинге.

    1. Разработка плана XACCП

      1. План XACCП

План XACCП должен быть документально оформлен и включать в себя следующую информацию для каждой идентифицированной критической контрольной точки:

а) опасности, которые угрожают безопасности пищевой продукции и которыми необходимо управ-

лять в критической контрольнойточке(см. 7.4.4)

b) мероприятия по управлению (см. 7.4.4);

с) критические пределы (см. 7.6.3);

d) процедуры мониторинга (см. 7.6.4);

е) коррекцию и корректирующие действия, которые будут предприняты, если будут превышены

критические пределы (см. 7.6.5);

  1. распределение ответственности и полномочий;
  2. ведение записей при мониторинге.

      1. Идентификация критических контрольных точек

Для каждой опасности, управление которой будет осуществляться согласно плану XACCП, следу- ет идентифицировать критическую контрольную точку, в которой будут выполняться идентифицирован- ные мероприятия по управлению (см. 7.4.4).

      1. Определение критических пределов для критических контрольных точек

Следует определить критические пределы, соблюдение которых в каждой критической точке

управления будет контролироваться мониторингом.

Критические пределы должны быть установлены для обеспечения приемлемого идентифициро- ванного уровня опасности, угрожающей безопасности пищевой продукции (см. 7.4.2), для конечной про- дукции.

Критические пределы должны быть измеряемыми.

Следует документально представить обоснование для выбора критических пределов.

Если устанавливаются критические пределы, определение которых основано на субъективной оценке (например, посредством визуальной проверки продукции, процесса, обращения с продукцией и т. д.), то для их применения следует разработать инструкции или научно-техническую документацию и/или использовать персонал, имеющий соответствующее образование и профессиональную подготовку.

      1. Система мониторинга в критических контрольных точках

Для каждой критической контрольной точки следует разработать систему мониторинга, позволяю- щую подтвердить тот факт, что критическая контрольная точка находится под контролем. Система дол- жна охватывать все намеченные измерения или наблюдения, имеющие отношение к критическим пределам.

Система мониторинга — это применяемые методы, инструкции и записи в отношении:

а) измерений или наблюдений, которые обеспечивают получение результатов в пределах прием- лемых временных рамок;

b) используемых устройств;

с) применяемых методов калибровки (см. 8.3);

d) периодичности мониторинга;

е) полномочий и ответственности за проведение мониторинга и оценку результатов мониторинга;

f) требований к ведению записей и методов ведения записей.

Методы и периодичность мониторинга должны обеспечивать выявление случаев превышения кри- тических пределов и ликвидацию несоответствующей продукции прежде, чем она будет использована или употреблена в пищу.

      1. Действия в случае превышения критических пределов

Запланированные корректирующие действия, которые должны быть осуществлены, если происхо- дит превышение критических пределов, должны быть определены в плане XACCП. Данные действия должны обеспечить идентификацию причины несоответствия, возвращение параметров, управление которыми осуществляется в критической контрольной точке, в установленный диапазон, а также предот- вращение повторного выхода данного параметра за критический предел (см. 7.10.2).

Должны быть разработаны и поддерживаться в рабочем состоянии документально оформленные процедуры надлежащего обращения с потенциально опасной продукцией, позволяющие предотвратить выпуск продукции до того, пока не будет оценено ее состояние (см. 7.10.3).

    1. Актуализация предварительной информации и документации, являющихся основой программ обязательных предварительных мероприятий и плана XACCП

После разработки производственных программ обязательных предварительных мероприятий (см. 7.5) и/или плана XACCП (см. 7.6) организация должна актуализировать, если это необходимо, сле- дующую информацию:

а) характеристики продукции (см. 7.3.3);

b) описание предусмотренного применения (см. 7.3.4); с) технологические схемы (см. 7.3.5.1);

d) стадии процесса (см. 7.3.5.2);

е) мероприятия по управлению (см. 7.3.5.2).

Если необходимо, то в план XACCП (см. 7.6.1), процедуры и инструкции, в которых определены программы обязательных предварительных мероприятий (см. 7.2), следует внести исправления.

    1. Планирование верификации

При планировании верификации следует определить цель, методы, периодичность и ответствен- ность за осуществление верификационной деятельности. Верификационная деятельность должна под- твердить, что:

а) программы обязательных предварительных мероприятий внедрены (см. 7.2);

b) входные данные для анализа опасностей (см. 7.3) постоянно актуализируются;

с) производственные программы обязательных предварительных мероприятий (см. 7.5) и элемен- ты плана XACCП (см. 7.6.1) внедрены и результативны;

d) уровни опасностей находятся в пределах приемлемых идентифицированных значений (см. 7.4.2);

е) другие процедуры, требуемые для организации, внедрены и результативны.

Результаты данного планирования должны быть представлены в форме, удобной для принятого метода действий организации.

Следует вести записи о результатах верификации и уведомлять о них группу безопасности пище- вой продукции. Результаты верификации необходимы для проведения анализа результатов верифика- ционной деятельности (см. 8.4.3).

Если система верификации основана на испытаниях образцов конечной продукции и при испыта- ниях обнаруживается, что данные образцы не соответствуют приемлемому уровню опасности, угрожаю- щей безопасности пищевой продукции (см. 7.4.2), то партию продукции, из которой отобраны эти образцы, следует считать потенциально опасной и требующей обращения согласно 7.10.3.

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

    1. Система прослеживания

Организация должна разработать и применять систему прослеживания, позволяющую идентифи- цировать партии продукции и их отношение к партиям сырьевых материалов, выполненной обработке и записям о поставке.

Система прослеживания должна обеспечивать идентификацию материалов, поступающих от не- посредственных поставщиков, а также первичный маршрут распределения конечной продукции.

Записи, обеспечивающие прослеживаемость, следует хранить в течение определенного периода времени, который является достаточным для проведения оценки в рамках системы. Они необходимы для надлежащего обращения с потенциально опасной продукцией, а также в случае изъятия продукции. Записи должны соответствовать требованиям, установленным законодательством и органами госуда- рственного управления, а также требованиям потребителей. Например, они могут быть основаны на идентификации партии конечной продукции.

    1. Управление несоответствиями

      1. Коррекция

Организация должна гарантировать, что в случае превышения критических пределов в критичес- ких контрольных точках (см. 7.6.5) или в случае потери управления в рамках производственных про- грамм обязательных предварительных мероприятий конечная продукция, на которую оказала воздействие такая ситуация, будет идентифицирована и будет осуществлено соответствующее управ- ление в отношении ее использования и выпуска.

Должна быть разработана и применена документально оформленная процедура в отношении:

а) идентификации и оценки конечной продукции, на которую оказала воздействие вышеуказанная ситуация, чтобы определить, как следует обращаться с такой продукцией (см. 7.10.3);

b) анализа осуществленной коррекции.

Продукция, изготовленная в условиях превышения критических пределов, является потенциально опасной и подлежит обращению в соответствии с 7.10.3. Продукция, изготовленная в условиях несоб- людения производственных программ обязательных предварительных мероприятий, должна быть оце- нена в отношении причин несоответствия и результирующего воздействия на безопасность пищевой продукции. Если необходимо, то к ней должны быть применены меры в соответствии с 7.10.3. Результаты оценки должны быть оформлены в виде записей.

Все исправления должны быть одобрены ответственным лицом и оформлены в виде записей вместе с информацией о характере несоответствия, его причинах и последствиях, включая информа- цию, требуемую для обеспечения прослеживаемости несоответствующих партий.

      1. Корректирующие действия

Данные, полученные в процессе мониторинга в критических точках управления при выполнении производственных программ обязательных предварительных мероприятий, должны быть оценены на- значенным лицом, обладающим достаточными знаниями (см. 6.2) и полномочиями (см. 5.4) для приня- тия корректирующих действий.

Корректирующие действия должны быть предприняты в случае превышения критических преде- лов (см. 7.6.5) или недостаточного соответствия производственным программам обязательных предва- рительных мероприятий.

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально офор- мленные процедуры, определяющие соответствующие действия по идентификации и устранению при- чины обнаруженных несоответствий, предотвращению их повторения и возвращению процесса или системы под контроль при обнаружении несоответствия. Эти действия включают в себя:

а) анализ несоответствий (включая жалобы потребителей);

b) анализ тенденций в результатах мониторинга, которые могут указывать на приближение к поте- ре контроля;

с) определение причин несоответствий;

d) оценку потребности в принятии действия, позволяющего предотвратить повторение несоотве- ТсТвий;

е) определение и осуществление требуемых действий;

  1. запись результатов предпринятых корректирующих действий;

  2. анализ предпринятых корректирующих действий с целью обеспечения их результативности. Следует вести записи о корректирующих действиях.

      1. Обращение с потенциально опасной продукцией

        1. Общие положения

Организация должна обеспечивать управление несоответствующей продукцией, предпринимая действия, предотвращающие поступление несоответствующей продукции в цепь создания пищевой продукции, если она не может обеспечить:

а) снижения до установленных приемлемых уровней вызывающей тревогу опасности, угрожаю-

щей безопасности пищевой продукции;

b) снижения до идентифицированных приемлемых уровней (см. 7.4.2) вызывающих тревогу опас- ностей, угрожающих безопасности пищевой продукции, прежде чем данная продукция поступит в цепь создания пищевой продукции;

с) сохранения соответствия установленному допустимому уровню вызывающих тревогу опаснос- тей, угрожающих безопасности пищевой продукции, несмотря на выявленное несоответствие.

Все партии продукции, на которые, возможно, повлияла ситуация, обусловившая несоответствие, должны быть под контролем организации до тех пор, пока не будет выполнена их оценка. Если продук- ция, оставленная под контролем организации, впоследствии будет оценена как опасная, то организация должна уведомить об этом заинтересованные стороны и приступить к изъятию данной продукции (сМ. 7.10.4).

П р и м е ч а н и е — Термин «изъятие» включает отзыв продукции.

Следует документально оформить меры управления и соответствующие ответные меры, а также

установить полномочия по обращению с потенциально опасной продукцией.

        1. Оценка продукции для ее выпуска

Каждая партия продукции, для которой было выявлено несоответствие, может быть выпущена как

безопасная продукция только в том случае, если выполняется одно из следующих условий:

а) наличие свидетельства о том, что другое средство управления, кроме системы мониторинга,

подтверждает, что мероприятия по управлению были результативными;

b) наличие свидетельства о том, что объединенный эффект мероприятий по управлению, изме- ренный для данной конкретной продукции, соответствует предусмотренному результату выполнения работы (т.е. соблюдены приемлемые уровни идентифицированной опасности, определенные согласно 7.4.2);

с) результаты выборки, анализа и/или других верификационных действий подтверждают, что пар- тия продукции, для которой было выявлено несоответствие, имеет приемлемые идентифицированные уровни рассматриваемых опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции.

        1. Ликвидация несоответствующей продукции

После выполнения оценки, подтвердившей, что партия продукции является неприемлемой для выпуска, данная продукция должна быть ликвидирована одним из следующих способов:

а) переработкой или дальнейшей обработкой в рамках или вне рамок организации, которая по- зволяет обеспечить устранение или снижение до приемлемых уровней опасности, угрожающей безо- пасности пищевой продукции;

b) уничтожением и/или удалением в виде отходов.

      1. Изъятие

Чтобы обеспечить и облегчить полное и своевременное изъятие партий конечной продукции, кото- рая была идентифицирована как опасная:

а) высшее руководство организации должно назначить персонал, наделенный полномочиями инициировать изъятие и отвечающий за осуществление изъятия;

  1. организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально офор- мленную процедуру:

    1. уведомления заинтересованных сторон (например, законодательных и органов государ- ственного управления, клиентов и/или потребителей),

    2. обращения с изъятой продукцией, а также с партиями продукции, имеющей такое же несо- ответствие, но все еще находящееся на хранении,

    3. последовательности действий, предпринимаемых в случае изъятия.

Изъятую продукцию следует изолировать или хранить под контролем до тех пор, пока она не будет уничтожена, использована для других целей, кроме первоначально предусмотренного применения,

идентифицирована как безопасная для первоначального (или другого) предусмотренного применения или повторно переработана способом, позволяющим получить безопасную продукцию.

Информация о причине, объемах и результате изъятия должна быть оформлена в виде записей и передана высшему руководству в виде входных данных для анализа со стороны руководства (см. 5.8.2). Организация должна верифицировать и вести записи в отношении результативности программы изъятия, используя соответствующие методы, например фиктивное изъятие или изъятие в соотве-

тствии с установившейся практикой.

  1. Валидация, верификация и улучшение системы менеджмента безопасности пищевой продукции

    1. Общие положения

Группа безопасности пищевой продукции должна запланировать и внедрить процессы, необходи- мые для валидации мероприятий по управлению и/или комбинаций мероприятий по управлению, а так- же для верификации и улучшения системы менеджмента безопасности пищевой продукции.

    1. Валидация комбинаций мероприятий по управлению

Прежде чем внедрить мероприятия по управлению в рамках производственных программ обяза- тельных предварительных мероприятий и плана XACCП, а также после внесения любого изменения в них (см. 8.5.2) организация должна провести валидацию (см. 3.15) для того, чтобы:

а) выбранные мероприятия по управлению обеспечивали предусмотренное управление опаснос- тями, угрожающими безопасности пищевой продукции, для которой они предназначены;

b) мероприятия по управлению были результативными и обеспечивали в комбинации управление идентифицированными опасностями, угрожающими безопасности пищевой продукции, таким образом, чтобы конечная продукция соответствовала требованиям безопасности, установленным в соответству- ющих нормативных документах.

Если результат валидации показывает, что один или оба из указанных элементов невозможно подтвердить, то мероприятие по управлению и/или комбинацию мероприятий по управлению следует модифицировать и повторно оценить (см. 7.4.4).

Модификация может включать внесение изменений в мероприятия по управлению (т. е. измене- ние параметров процесса, повышение степени обязательности и/или их комбинации) и/или изменения, касающиеся сырьевых материалов, производственных технологий, характеристик конечной продукции, методов распределения и/или предусмотренного применения конечной продукции.

    1. Управление мониторингом и измерениями

Организация должна предусмотреть наличие свидетельств того, что установленные методы мо- ниторинга и измерений, а также применяемое оборудование являются адекватными для выполнения процедур мониторинга и измерений.

Если необходимо получать имеющие законную силу результаты, то используемые методы и изме- рительное оборудование следует:

а) калибровать или проверять через установленные промежутки времени до их использования по контрольным образцам измерения, прослеживаемым до международных или национальных стандар- тных образцов; если таких стандартных образцов измерения не существует, то необходимо докумен- тально оформить обоснование используемой калибровки или проверки;

b) отрегулировать или повторно отрегулировать, если это необходимо;

с) идентифицировать таким образом, чтобы был очевиден статус калибровки;

d) защитить от регулировки, которая лишает результаты измерения законной силы, а также е) защитить от повреждения и разрушения.

Необходимо вести записи о результатах калибровки и поверки.

Кроме того, организация должна оценить наличие законной силы предыдущих результатов изме- рения, если будет обнаружено, что оборудование или процесс не соответствуют требованиям. Если из- мерительное оборудование будет признано несоответствующим, то организация должна предпринять соответствующее действие в отношении данного оборудования и любой продукции, на которую оказало воздействие это несоответствие. Следует вести записи о такой оценке и предпринимаемых по ее результатам действиях.

Если для мониторинга и измерения, выполняемых для контроля за соблюдением установленных требований, используется программное обеспечение, то необходимо проверить его соответствие пред- усмотренному применению. Такую проверку следует предпринять до первоначального использования программного обеспечения и проводить повторно по мере необходимости.

    1. Верификация системы менеджмента безопасности пищевой продукции

      1. Внутренний аудит

Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные промежутки времени, чтобы определить, что система менеджмента безопасности пищевой продукции:

а) соответствует запланированным мероприятиям, требованиям к системе менеджмента безо- пасности пищевой продукции, установленным организацией, и требованиям настоящего стандарта;

b) эффективно внедрена и актуализирована.

Программу аудитов следует планировать, принимая во внимание важность процессов и произво- дственных участков, которые предстоит проверить, а также любые действия по актуализации, предпри- нятые по результатам предыдущих аудитов (см. 5.8.2 и 8.5.2). Необходимо определить критерии, область применения, периодичность и методы аудита. Выбор аудиторов и порядок проведения аудита должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны про- верять собственную работу.

Следует документально оформить процедуру, определяющую ответственность, требования к планированию и проведению аудитов, а также к представлению отчета о результатах аудита и ведению записей.

Руководители, отвечающие за проверяемые производственные участки, должны обеспечить неза- медлительное принятие действий по устранению обнаруженных несоответствий и их причин. Последу- ющие действия должны включать в себя верификацию предпринятых действий и отчет о результатах верификации.

      1. Оценка результатов отдельных верификационных проверок

Группа безопасности пищевой продукции должна систематически оценивать индивидуальные ре- зультаты запланированных верификационных проверок (см. 7.8).

Если результаты верификации не подтверждают соответствия запланированным мероприятиям, то организация должна предпринять действие по обеспечению требуемого соответствия. Такое де- йствие должно включать в себя, как минимум, анализ:

а) существующих процедур и используемых каналов обмена информацией (см. 5.6 и 7.7);

b) заключения анализа опасностей (см. 7.4), применяемых производственных программ обяза- тельных предварительных мероприятий (см. 7.5) и плана XACCП (см. 7.6.1);

с) программы обязательных предварительных мероприятий (см. 7.2.2);

d) эффективности управления человеческими ресурсами и деятельности по обучению (см. 6.2).

      1. Анализ результатов верификационной деятельности

Группа безопасности пищевой продукции должна проанализировать результаты верификацион- ной деятельности, включая результаты внутренних (см. 8.4.1) и внешних аудитов. Анализ следует вы- полнять с целью:

а) подтверждения того, что работа системы полностью соответствует запланированным мероп- риятиям и требованиям к системе менеджмента безопасности пищевой продукции, установленным организацией;

b) идентификации потребности в актуализации или улучшении системы менеджмента безопас- ности пищевой продукции;

с) идентификации тенденций, которые указывают на более частое появление потенциально опас- ной продукции;

d) получения информации о статусе и важности проверяемых производственных участков, кото- рая необходима для планирования программы внутренних аудитов;

е) получения свидетельства того, что любые предпринятые коррекция и корректирующие де- йствия являются эффективными.

Результаты анализа и последующие действия следует оформить в виде записей и передать вы- сшему руководству для использования в качестве входных данных в анализе со стороны руководства (см. 5.8.2). Эту информацию следует также использовать в виде входных данных для актуализации сис- темы менеджмента безопасности пищевой продукции (см. 8.5.2).

    1. Улучшение

      1. Непрерывное улучшение

Высшее руководство должно обеспечить непрерывное улучшение эффективности системы ме- неджмента безопасности пищевой продукции, применяя для этого обмен информацией (см. 5.6), анализ со стороны руководства, оценку результатов отдельных верификационных проверок (см. 8.4.2), анализ результатов верификационной деятельности (см. 8.4.3), валидацию комбинаций мероприятий по управ- лению (см. 8.2) и корректирующих действий (см. 7.10.2), а также актуализацию системы менеджмента безопасности пищевой продукции (см. 8.5.2).

П р и м е ч а н и е Международный стандарт ИСО 9001 [1] устанавливает требования к непрерывному улучшению результативности и эффективности системы менеджмента качества. Международный стандарт ИСО 9004 [2] включает в себя дополнительную к ИСО 9001 [1] информацию и рекомендации по непрерывному улуч- шению результативности и эффективности системы менеджмента качества.

      1. Актуализация системы менеджмента безопасности пищевой продукции

Высшее руководство должно обеспечить постоянную актуализацию системы менеджмента безо- пасности пищевой продукции.

Чтобы добиться этого, группа безопасности пищевой продукции должна через запланированные промежутки времени выполнять оценку системы менеджмента безопасности пищевой продукции. При этом она должна рассмотреть вопрос о необходимости пересмотра результатов анализа опасностей (см. 7.4), применяемых производственных программ обязательных предварительных мероприятий (см. 7.5) и плана XACCП (см. 7.6.1).

Оценка и актуализация должны быть основаны на следующих данных:

а) входных данных, получаемых в процессе внешнего и внутреннего обмена информацией в соот- ветствии с 5.6;

b) входных данных, получаемых на основе другой информации относительно пригодности, адек- ватности и результативности системы менеджмента безопасности пищевой продукции;

с) заключении анализа результатов верификационной деятельности (см. 8.4.3);

  1. результатах анализа со стороны руководства (см. 5.8.3).

Информацию о деятельности по актуализации следует оформлять в виде записей и передавать высшему руководству для использования в качестве входных данных в анализе со стороны руководства (см. 5.8.2).

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

Приложение А

(справочное)

Соответствие ИСО 22000:2005 и ИСО 9001:2000

ИСО 22000:2005

ИСО 9001:2000

Введение

0

Введение

Общие положения Процессный подход Взаимосвязь с ИСО 9004

Совместимость с другими системами менедж-

мента

0.1

0.2

0.3

0.4

Область применения

1

1

Область применения

1.1

Общие положения

1.2

Применение

Нормативные ссылки

2

2

Нормативные ссылки

Термины и определения

3

3

Термины и определения

Системы менеджмента безопасности пище-

вой продукции

4

4

Системы менеджмента качества

Общие требования

4.1

4.1

Общие требования

Требования к документации

4.2

4.2

Требования к документации

Общие положения

4.2.1

4.2.1

Общие положения

Управление документацией

4.2.2

4.2.3

Управление документацией

Управление записями

4.2.3

4.2.4

Управление записями

Ответственность руководства

5

5

Ответственность руководства

Обязательства руководства

5.1

5.1

Обязательства руководства

Политика в области обеспечения безопаснос- ти пищевой продукции

5.2

5.3

Политика в области качества

Планирование системы менеджмента без- опасности пищевой продукции

5.3

5.4.2

Планирование системы менеджмента качест- ва

Ответственность и полномочия

5.4

5.5.1

Ответственность и полномочия

Руководитель группы безопасности пищевой продукции

5.5

5.5.2

Представитель руководства

Обмен информацией

5.6

5.5

Ответственность, полномочия и обмен инфор- мацией

Определение требований, относящихся к про- дукции

Связь с потребителями

Внешний обмен информацией

5.6.1

7.2.1

7.2.3

Внутренний обмен информацией

5.6.2

5.5.3

7.3.7

Внутренний обмен информацией

Управление изменениями проекта и разработ-

КИ

Готовность к чрезвычайным обстоятельствам

5.7

5.2

Ориентация на потребителя

и реагирование на них

8.5.3

Предупреждающие действия

Анализ со стороны руководства

5.8

5.6

Анализ со стороны руководства

Общие положения

5.8.1

5.6.1

Общие положения

Входные данные для анализа

5.8.2

5.6.2

Входные данные для анализа

Выходные данные анализа

5.8.3

5.6.3

Выходные данные анализа

Менеджмент ресурсов

6

6

Менеджмент ресурсов

Т а 6 л и ц а A.1 — Перекрестные ссылки между пунктами ИСО 22000:2005 и ИСО 9001

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

Продолжение таблицы А.1

ИСО 22000:2005

ИСО 9001:2000

Обеспечение ресурсами

6.1

6.1

Обеспечение ресурсами

Человеческие ресусы

6.2

6.2

Человеческие ресурсы Общие положения

Компетентность, осведомленность и подго-

товка

Общие положения

6.2.1

6.2.1

Компетентность, осведомленность и подго- товка

6.2.2

6.2.2

Инфраструктура

6.3

6.3

Инфраструктура

Производственная среда

6.4

6.4

Производственная среда

Планирование и производство безопасной продукции

7

7

Процессы жизненного цикла продукции

Общие положения

7.1

7.1

Планирование жизненного цикла продукции

Программа (программы) обязательных пред- варительных мероприятий

7.2

7.2.1

6.3

6.4

Инфраструктура Производственная среда

Управление производством и предоставлени- ем услуг

Предупреждающее действие Сохранение соответствия продукции

7.2.2

7.5.1

7.2.3

8.5.3

7.5.5

Предварительные мероприятия, позволяю-

7.3

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3

7.4.2

7.2.1

Проектирование и разработка

Требования к закупкам

Определение требований, относящихся к про-

щие провести анализ опасностей

Общие положения

Группа безопасности пищевой продукции

Характеристики продукции

Предусмотренное применение

Технологические схемы, этапы процессов и

мероприятия по управлению

7.3.5

7.2.1

Определение требований, относящихся к про-

дукцИИ

Анализ опасностей Общие положения

7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.4.4

7.3.1

Планирование проектирования и разработки

Идентификация опасностей и определение их

приемлемых уровней

Оценка опасностей

Выбор и оценка мероприятий по управлению

Разработка производственных программ обя- зательных предварительных мероприятий

7.5

7.3.2

Входные данные для проектирования и разра- ботки

Разработка плана XACCП

7.6

7.6.1

7.6.2

7.6.3

7.6.4

7.6.5

7.3.3

Выходные данные проектирования и разра- ботки

Управление производством и предоставлени-

ем услуг

Мониторинг и измерение процессов

Управление несоответствующей продукцией

План XACCП

7.5.1

Идентификации критических точек управле-

НИЯ

Определение критических пределов для кри-

тических контрольных точек

Системы мониторинга в критических точках

8.2.3

управления

Действия, предпринимаемые в случае, когда

результаты мониторинга указывают на превы-

8.3

шение критических пределов

Актуализация предварительной информации и документов, лежащих в основе программ обя- зательных предварительных мероприятий и плана XACCП

7.7

4.2.3

Управление документацией

Планирование верификации

7.8

7.3.5

Верификация проекта и разработки

Система прослеживания

7.9

7.5.3

Идентификация и прослеживаемость

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

Окончание таблицы А.1

ИСО 22000:2005

ИСО 9001:2000

Управление несоответствиями

7.10

8.3

Управление несоответствующей продукцией

Коррекция

7.10.1

8.3

Управление несоответствующей продукцией

Корректирующие действия

7.10.2

8.5.2

Корректирующие действия

Обращение с потенциально опасной продук-

7.10.3

8.3

Управление несоответствующей продукцией

цией

Изъятие

7.10.4

8.3

Управление несоответствующей продукцией

Валидация, верификация и улучшение систе- мы менеджмента безопасности пищевой про- дукции

8

8

Измерение, анализ и улучшение

Общие положения

8.1

8.1

Общие положения

Валидация комбинаций мероприятий по управлению

8.2

8.4

7.3.6

7.5.2

Анализ данных

Валидация проекта и разработки

Валидация процессов производства и обслу- живания

Управление мониторингом и измерениями

8.3

7.6

Управление устройствами для мониторинга и измерений

Верификация системы менеджмента безо-

8.4

8.4.1

8.4.2

8.4.3

8.2

8.2.2

7.3.4

8.2.3

8.4

Мониторинг и измерения

Внутренний аудит

Анализ проектирования и разработки

Мониторинг и измерение процессов Анализ данных

пасности пищевой продукции

Внутренний аудит

Оценка результатов отдельных верификаци-

онных проверок

Анализ результатов верификационной дея-

тельности

Улучшение

8.5

8.5

Улучшение

Непрерывное улучшение

8.5.1

8.5.1

Непрерывное улучшение

Актуализация системы менеджмента безо-

8.5.2

7.3.4

Анализ проектирования и разработки

пасности пищевой продукции

Т а б л и ц а A.2 — Перекрестные ссылки между пунктами ИСО 9001:2000 и пунктами ИСО 22000:2005

ИСО 9001:2000

ИСО 22000:2005

Введение

Общие положения Процессный подход Взаимосвязь с ИСО 9004

Совместимость с другими системами менед- жмента

0.1

0.2

0.3

0.4

Введение

Область применения Общие положения Применение

1

1.1

1.2

1

Область применения

Нормативные ссылки

2

2

Нормативные ссылки

Термины и определения

3

3

Термины и определения

Системы менеджмента качества

4

4

Системы менеджмента безопасности пище- вой продукции

Общие требования

4.1

4.1

Общие требования

Требования к документации Общие положения Руководство по качеству Управление документацией

4.2

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2

4.2.1

4.2.2

Требования к документации Общие положения

Управление документацией

ГОСТ Р ИСО 22000—2007

Продолжение таблицы A.2

ИСО 9001:2000

ИСО 22000:2005

Управление записями

4.2.4

7.7

Актуализация предварительной информации и документации, в которой определены про- граммы обязательных предварительных ме- роприятий и план XACCП

Управление записями

4.2.3

Ответственность руководства

5

5

Ответственность руководства

Обязательства руководства

5.1

5.1

Обязательства руководства

Ориентация на потребителя

5.2

5.7

Готовность к чрезвычайным обстоятельст- вам и реагирование на них

Политика в области качества

5.3

5.2

Политика в области обеспечения безопас-

НОСТИ ПИЩ£ЗBOЙ П}ЭОД КЦИИ

Планирование

Цели в области качества

Планирование системы менеджмента качес- тва

5.4

5.4.1

5.4.2

5.3

Планирование системы менеджмента безо- пасности пищевой продукции

Актуализация системы менеджмента безо-

пасности пищевой продукции

8.5.2

Ответственность, полномочия и обмен ин- формацией

Ответственность и полномочия Представитель руководства

Внутренний обмен информацией

5.5

5.5.1

5.5.2

5.5.3

5.6

5.4

5.5

5.6.2

Обмен информацией

Ответственность и полномочия Руководитель группы безопасности пищевой

продукции

Внутренний обмен информацией

Анализ со стороны руководства Общие положения

5.6

5.6.1

5.8

5.8.1

Анализ со стороны руководства

Общие положения

Входные данные для анализа

5.6.2

5.8.2

Входные данные для анализа

Выходные данные анализа

5.6.3

5.8.3

Выходные данные анализа

Менеджмент ресурсов

6

6

Менеджмент ресурсов

Обеспечение ресурсами

6.1

6.1

Обеспечение ресурсами

Человеческие ресурсы

6.2

6.2

Человеческие ресурсы Общие положения

Компетентность, осведомленность и подго- товка

Общие положения

6.2.1

6.2.1

Компетентность, осведомленность и подго- товка

6.2.2

6.2.2

Инфраструктура

6.3

6.3

7.2

Инфраструктура

Программы обязательных предварительных мероприятий

Производственная среда

6.4

6.4

7.2

Производственная среда

Программы обязательных предварительных мероприятий

Процессы жизненного цикла продукции

7

7

Планирование и производство безопасной продукции

Планирование жизненного цикла продукции

7.1

7.1

Общие положения

Процессы, связанные с потребителями Определение требований, относящихся к

продукции

Анализ требований, относящихся к продук-

ции

Связь с потребителями

7.2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

7.3.4

7.3.5

5.6.1

5.6.1

Предусмотренное применение Технологические схемы, этапы процессов и

мероприятия по управлению Внешний обмен информацией

Внешний обмен информацией

Проектирование и разработка

7.3

7.3

Предварительные мероприятия, позволяю- щие провести анализ опасностей

Анализ опасностей

Планирование проектирования и разработки

7.3.1

7.4

Окончание таблицы А.2

ИСО 9001:2000

ИСО 22000:2005

Входные данные для проектирования и раз-

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.5

7.6

8.4.2

8.5.2

7.8

8.2

5.6.2

Разработка производственных программ

работки

обязательных предварительных мероприятий

Выходные данные проектирования и разра- ботки

Анализ проекта и разработки

Разработка плана XACCП

Оценка результатов отдельных верификаци- онных проверок

Актуализация системы менеджмента безо-

Верификация проекта и разработки

пасности пищевой продукции

Верификация планирования

Валидация проекта и разработки

Валидация комбинаций мероприятий по управлению

Управление изменениями проекта и разра-

ботки

Внутренний обмен информацией

Закупки

7.4

7.3.3

Характеристика продукции

Процесс закупок

7.4.1

Информация по закупкам

7.4.2

Верификация закупленной продукции

7.4.3

Производство и обслуживание

7.5

7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.4

7.5.5

Программы обязательных предварительных мероприятий

План XACCП

Валидация комбинаций мероприятий по управлению

Система прослеживания

Программы обязательных предварительных мероприятий

Управление производством и обслуживани-

7.2

ем

7.6.1

Валидация процессов

8.2

Идентификация и прослеживаемость Собственность потребителей

7.9

Сохранение соответствия продукции

7.2

Управление устройствами для мониторинга и измерений

7.6

8.3

Управление мониторингом и измерениями

Измерение, анализ и улучшение

8

8

Валидация, верификация и улучшение систе- мы менеджмента безопасности пищевой про- дукции

Общие положения

8.1

8.1

Общие положения

Мониторинг и измерения

8.2

8.2.1

8.2.2

8.2.3

8.2.4

8.4

Верификация системы менеджмента без- опасности пищевой продукции

Внутренний аудит

Система мониторинга в критических кон- трольных точках

Оценка результатов отдельных верификаци- онных проверок

Удовлетворенность потребителей

Внутренний аудит

Мониторинг и измерение процессов

8.4.1

7.6.4

8.4.2

Мониторинг и измерение продукции

Управление несоответствующей продукцией

8.3

7.6.5

Действия, предпринимаемые в случае, когда результаты мониторинга указывают на превы- шение критических пределов

Управление несоответствиями

7.10

Анализ данных

8.4

8.2

Валидация комбинаций мероприятий по управлению

Анализ результатов верификационной дея- тельности

8.4.3

Улучшение

8.5

8.5

Улучшение Непрерывное улучшение

Корректирующие действия

Готовность к чрезвычайным обстоятельст- вам и реагирование на них

Программы обязательных предварительных мероприятий

Постоянное улучшение

8.5.1

8.5.1

Корректирующие действия

8.5.2

7.10.2

Предупреждающие действия

8.5.3

5.7

7.2

Приложение В (справочное)

Соответствие XACCП и ИСО 22000:2005

Т а б л и ц а B.1 Перекрестные ссылки между принципами и этапами внедрения XACCП и пунктами ИСО 22000:2005

Принципы XACCП

Этапы внедрения XACCП’!

ИСО 22000:2005

Создание группы XACCП

Этап 1

7.3.2

Группа безопасности пище- вой продукции

Описание продукции

Этап 2

7.3.3

7.3.5.2

Характеристики продукции Описание стадий процесса

и мероприятий по управле- ниЮ

«

Идентификация предусмот- ренного применения

Этап 3

7.3.4

Предусмотренное примене- ние

Составление технологичес- ких схем

Этап 4

7.3.5.1

Технологические схемы

Подтверждение технологи- ческой схемы на произво- дственной площадке

Этап 5

Принцип 1

Проведение анализа опас- ностей

Составление перечня всех потенциально возможных опасностей

Проведение анализа опас- ностей

Составление возможных мероприятий по управлению

Этап 6

7.4

7.4.2

7.4.3

7.4.4

Анализ опасностей

Идентификация опасностей и определение их приемле- мых уровней.

Оценка опасностей

Выбор и оценка мероприя- тий по управлению

Принцип 2

Определение критических контрольных точек

Определение критических контрольных точек

Этап 7

7.6.2

Идентификация критичес- ких контрольных точек

Принцип 3

Задание критического пре- дела (критических пределов)

Задание критических пре- делов для каждой критичес- кой контрольной точки

Этап 8

7.6.3

Определение критических пределов для критических контрольных точек

Принцип 4

Разработка системы мони- торинга для критических кон- трольных точек

Разработка системы мони- торинга для каждой критичес- кой контрольной точки

Этап 9

7.6.4

Система мониторинга в кри-

ТИЧ£ЗСКИХ КОНТ}ЭОЛЬНЫХ ТОЧКОХ

Принцип 5

Определение корректирую- щих действий, которые следу- ет предпринять в случае, когда результаты мониторин- га указывают на отсутствие управления в конкретной кри- тической контрольной точке

Определение корректирую- щих действий

Этап 10

7.6.5

Действия, предпринимае- мые в случае, когда результа- ты мониторинга указывают на превышение критических пределов

Принцип 6

Разработка процедуры ве- рификации для подтвержде- ния результативности работы системы XACCП

Разработка процедуры ве- рификации

Этап 11

7.8

Планирование верифика-

ции

Окончание таблицы В.1

Принципы XACCП

Этапы внедрения XACCП’!

ИСО 22000:2005

Принцип 7

Разработка документации в отношении всех процедур и записей, соответствующих данным принципам и их при- менению

Ведение документации и записей

Этап 12

4.2

7.7

Требования к документации Актуализация предвари- тельной информации и доку- ментации, являющихся осно- вой программ обязательных предварительных мероприя-

тий и плана XACCП

1) Опубликованы в [11].

Приложение С (справочное)

Ссылки на кодексы, содержащие примеры мероприятий по управлению, включая программы обязательных предварительных мероприятий, и рекомендации по их выбору и применению

    1. Кодексы установившейся практики работы и рекомендации’!

      1. Кодексы установившейся практики работы и рекомендации общего характера

CAC/RCP 1—1969 (пересмотренное издание 4—2003) «Рекомендуемый международный кодекс установив- шейся практики работы. Общие принципы гигиены пищевой продукции». Кодекс включает в себя описание системы анализа опасностей и установления критических контрольных точек (XACCП) и рекомендации по ее применению.

Рекомендации по валидации мероприятий по управлению санитарно-гигиеническим производством пищевой

продукции2

Принципы обеспечения прослеживаемости/прослеживания продукции в целях осуществления проверки пи- щевой продукции и сертификации 2)

Кодексы установившейся практики работы и рекомендации в отношении конкретной продукции

      1. Корма

CAC/RCP 45—1997 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенической работы по сокращению со-

держания афлатоксина B1 в сырьевых материалах и дополнительных кормах для животных молочной породы»

CAC/RCP 54—2004 «Кодекс установившейся практики правильного кормления животных»

      1. Пищевая продукция специального назначения

CAC/RCP 21—1979 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства пищевой

продукции для новорожденных и детей»’)

CAC/GL 08—1991 «Рекомендации в отношении дополнительной пищевой продукции сложного состава для

младенцев и маленьких детей»

      1. Пищевая продукция, изготовленная конкретным способом

CAC/RCP 8—1976 (пересмотренное издание 2—1983) «Кодекс установившейся практики санитарно-гигие- нической переработки быстрозамороженной пищевой продукции и обращения с такой продукцией»

CAC/RCP 23—1979 (пересмотренное издание 2—1993) «Рекомендуемый международный кодекс установив- шейся практики санитарно-гигиенического производства консервированной подкисленной пищевой продукции и консервированной пищевой продукции с низким содержанием кислоты»

‘) Данные документы, а также изменения к ним можно найти на сайте Комиссии Кодекс Алиментариус:

http://www.codexaIimentarius.net.

z) Готовится к опубликованию.

‘) В настоящее время пересматривается.

CAC/RCP 46—1999 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства заморожен- ной упакованной пищевой продукции с длительным сроком хранения»

      1. Ингредиенты для пищевой продукции

CAC/RCP 42—1995 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства специй и су- шеных ароматических растений»

      1. ерукты и овощи

CAC/RCP 22—1979 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства арахиса» CAC/RCP 2—1969 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства консервиро-

ванной фруктовой и овощной продукции»

CAC/RCP 3—1969 «Кодекс установившейсR практики санитарно-гигиенического производства сухофруктов»

CAC/RCP 4—1971 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства высушенных кокосовых орехов»

CAC/RCP 5—1971 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства обезвожен- ных фруктов и овощей, включая съедобные грибы»

CAC/RCP 6—1972 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства лесных оре-

хов»

CAC/RCP 53—2003 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства свежих

фруктов и овощей»

      1. Мясо и мясная продукция

CAC/RCP 41—1993 «Кодекс установившейся практики доубойного и послеубойного осмотра животных и представления заключения о состоянии забитого животного и мясе»

CAC/RCP 32—1983 «Кодекс установившейся практики производства, хранения и составления рецептуры механически разделанного мяса животных и домашней птицы, предназначенного для дальнейшей переработки»

CAC/RCP 29—1983, пересмотренное издание 1 (1993) «Кодекс установившейся практики санитарно-гигие- нического производства мяса диких животных»

CAC/RCP 30—1983 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенической обработки ножек лягушек» CAC/RCP 11—1976, пересмотренное издание 1 (1993) «Кодекс установившейся практики санитарно-гигие-

нического производства свежего мяса»

CAC/RCP 13—1976, пересмотренное издание 1 (1985) «Кодекс установившейся практики санитарно-гигие- нического производства переработанной продукции из мяса животных и домашней птицы»

CAC/RCP 14—1976 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенической переработки домашней

пТицЫ»

CAC/GL 52—2003 «Общие принципы гигиены мяса»

Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства мяса’)

      1. Молоко и молочная продукции

CAC/RCP 57—2004 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства молока и мо- лочной продукции»

Пересмотренное издание «Рекомендаций по разработке производственной программы с целью предупреж- дения и контроля за остаточным содержанием ветеринарных препаратов в пищевой продукции, а также для контро- ля за остаточным содержанием ветеринарных препаратов в молоке и молочной продукции (включая молоко и молочную продукци ю1)

      1. Яйца и яичная продукция

CAC/RCP 15—1976 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства яичной про- дукции» (изменения 1978 г., 1985 г.)

Пересмотр «Кодекса установившейся практики санитарно-гигиенического производства яичной продукции»’)

      1. Рыба и продукция рыболовства

CAC/RCP 37—1989 «Кодекс установившейся практики производства головоногих»

CAC/RCP 35—1985 «Кодекс установившейся практики производства замороженной продукции рыболо- вства, покрытой жидкой и/или сухой панировкой»

CAC/RCP 28—1983 «Кодекс установившейся практики производства крабов» CAC/RCP 24—1979 «Кодекс установившейся практики производства омаров» CAC/RCP 25—1979 «Кодекс установившейся практики производства копченой рыбы» CAC/RCP 26—1979 «Кодекс установившейся практики производства соленой рыбы» CAC/RCP 17—1978 «Кодекс установившейся практики производства креветок»

CAC/RCP 18—1978 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства моллюсков» CAC/RCP 52—2003 «Кодекс установившейся практики производства рыбы и продукции рыболовства» Кодекс установившейся практики производства рыбы и продукции рыболовства (аквакультур) 1)

1) Готовится к опубликованию.

      1. Вода

CAC/RCP 33—1985 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического отбора, обработки и марке- тинга природных минеральных вод»

CAC/RCP 48—2001 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства питьевой воды в бутылках/пакетах (кроме природных минеральных вод)»

      1. Транспортирование

CAC/RCP 47—2001 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического транспортирования пище- вой продукции навалом и полуупакованной пищевой продукции»

CAC/RCP 331987 (пересмотренное издание 1—1999) «Кодекс установившейся практики хранения и транс- портирования наливных пищевых нефтяных масел и жиров»

CAC/RCP 431995 «Кодекс установившейся практики упаковки и транспортирования тропических свежих фруктов и овощей»

      1. Розничная продажа

CAC/RCP 431997 (пересмотренное издание 1—2001) «Кодекс установившейся практики санитарно-гигие- нической подготовки к продаже и уличной продажи пищевой продукции» (Региональный кодекс — Латинская Америка и страны Карибского бассейна)

CAC/RCP 331993 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства предвари- тельно приготовленной и готовой пищевой продукции для общественного питания»

CAC/GL 22—1997 (пересмотренное издание 1—1999) «Рекомендации по разработке мероприятий по управ- лению уличной продажей пищевой продукции в Африке»

C.2 Кодексы установившейся практики работы и рекомендации по обеспечению безопасности конкретной пищевой продукции’!

CAC/RCP 331993 «Кодекс установившейся практики контроля за использованием ветеринарных препара-

ТоВ»

CAC/RCP 532003 «Кодекс установившейся практики предотвращения загрязнения патулином яблочного

сока и ингредиентов яблочного сока в других напитках»

CAC/RCP 51—2003 «Кодекс установившейся практики предотвращения загрязнения хлебных злаков мико- токсинами, включая Приложения, посвященные охратоксину А, зеараленону, фумонисину и трикотеценам»

CAC/RCP 55—2004 «Кодекс установившейся практики предотвращения и сокращения загрязнения арахиса афлатоксином»

CAC/RCP 56—2004 «Кодекс установившейся практики предотвращения и сокращения загрязнения пищевой продукции свинцом»

Рекомендации по контролю за загрязнением пищевой продукции Listeria monocytogened)

Кодекс установившейся практики предотвращения и сокращения загрязнения консервированной пищевой продукции неорганическим оловом2)

Кодекс установившейся практики минимизации и сохранения антимикробной устойчивости 2)

Кодекс установившейся практики предотвращения и сокращения загрязнения лесных орехов афлатоксином 2)

С.3 Кодексы установившейся практики работы и рекомендации в отношении конкретных мероприя- тий по управлению1!

CAC/RCP 19—1979 (пересмотренное издание 1—1983) «Кодекс установившейся практики применения луче- вого оборудования, предназначенного для обработки пищевой продукции»

CAC/RCP 40—1993 «Кодекс установившейся практики санитарно-гигиенического производства асептически переработанной и упакованной низкокислотной пищевой продукции»

CAC/RCP 49—2001 «Кодекс установившейся практики воздействия на природные источники с целью сниже- ния загрязнения пищевой продукции химикатами»

CAC/GL 13—1991 «Рекомендации по сохранению сырого молока с помощью лактопероксидазной системы» CAC/STAN 106—1983 (пересмотренное издание 1—2003) «Общий стандарт на облученную пищевую про-

дукцию»

1) Данные документы, а также изменения к ним можно найти на сайте Комиссии Кодекс Алиментариус: http://www.codexalimentarius.net.

2) Готовится к опубликованию.

rocT Р исо 22ooo—3007

ПриложеНие D (спраВочНое)

СВедеНия о соотВетстВии НациоНальНЬlх стаНдартоВ РОССиЙСКОй Федерации ссьІЛОЧНЬІМ МеждуНародНьlМ стаНдартаМ

Т а б л и ц а D.1

Обозначение ссылочного Международного стандарта

Обозначение и наиМеноВание соотВетстВуюгцего национального стандарта Российской федерации

PICO 9000:2000

ГОСТ Р PICO 9000—2001

СисТеМЬі МеНеджМеНТа качесТВа. OcHOBHbie положеНия и слоВарЬ

PICO 9001:2000

ГОСТ Р ИСО 9001—2001

СисТеМЬі МеНеджМеНТа качесТВа. ТребоВаНия

PICO 9004:2000

ГОСТ Р PICO 9004—2001

СисТеМЬі МеНеджМеНТа качесТВа. РекоМеНдации по улучшеНию деяТелЬ-

НОСТИ

PICO 19011:2002

ГОСТ Р PICO 19011—2003

РукоВодящие указаНия по аудиТу сисТеМ МеНеджМеНТа качесТВа и/или сисТеМ экологического МеНеджМеНТа

Библиография

[1]

ISO 9001:2000

Quality management systems — Requirements

PICO 9001:2000

СисТеМЬі МеНеджМеНТа качесТВа. ТребоВаНия

[2]

[3]

ISO 9004:2000

PICO 9004:2000

ISO 10012:2003

Quality management systems — Guidelines for performance improvements

СисТеМЬі МеНеджМеНТа качесТВа. РекоМеНдации по улучшеНию деяТелЬНОСТkl

Measurement management systems — Requirements for measurement processes and

measuring equipment

PICO 10012:2003

СисТеМЬі МеНеджМеНТа изМереНий. ТребоВаНия к процессу изМереНия и к изМериТелЬНО-

[4]

ISO 14159:2002

Му оборудоВаНию

Safety of machinery — Hygiene requirements for the design of machinery

PICO 14159:2004

БезопасНосТЬ оборудоВаНия. СаНиТарНо-гигиеНические ТребоВаНия к проекТу оборудоВа-

HkIR

[5]

ISO 15161:2001

Guidance on the application of ISO 9001:2000 for the food and drink industry

PICO 15161:2001

РекоМеНдации по приМеНеНию PICO 9001:2000 В пищеВой проМЬішлеННосТи и На пред-

прияТИЯх, произВО,L\Ящих НапиТКИ

[6]

ISO 19011:2002

Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing

PICO 19011:2002

РекоМеНдации по аудиТу сисТеМ МеНеджМеНТа качесТВа и/или сисТеМ экологического Ме-

[7]

ISO/TS 220041)

НеджМеНТа

Food safety management systems — Guidance on the application of ISO 22000:2005

PICO/TC 220041)

СисТеМЬі МеНеджМеНТа безопасНосТи пищеВой продукции. РекоМеНдации по приМеНе-

НИІО PICO 22000:2005

[8]

ISO 220051)

PICO 220051)

Traceability in the feed and food chain — General principles and guidance for system design

and development

ПрослежиВаеМосТЬ В цепи создаНия корМоВ и пищеВой продукциИ. Общие приНцИГІЬІ И

рекоМеНдации В ОТНошеНии проекТироВаНия и разрабоТки сисТеМЬі

[9]

ISO/IEC Guide

Safety aspects — Guidelines for their inclusion in standards

51:1999

РукоВОдСТВО

АспекТЬі безопасНосТи. РекоМеНдации по их ВкгіючеНию В сТаНдарТЬі

РІСО/МЭК 51:1999

    1. ËOTOBklTcя к опубликоВаНию.

ГОСТ Р ИСО 22000—2007
  1. ISO/IEC Guide General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality 62:1996 systems

Руководство Общие требования к органам, осуществляющим оценку систем качества и их сертифика-

ИСО/МЭК 62:1996 цию/регистрацию

  1. Codex Alimentarius Food Hygieпe Basic Texts. Food and Agricultural Organization of the United Nations Woйd Health Organization. Rome, 2001

Основные документы Комиссии «Кодекс Алиментариус» по гигиене производства пищевой продукции. Орга- низация ООН-ВОЗ по пищевой и сельскохозяйственной продукции. Рим, 2001

УДК 636.087.07:006.354 ОКС 67.060

67.100

67.120.20

67.140

67.160

65.120

Т 59

Ключевые слова: пищевая продукция, безопасность пищевой продукции, менеджмент безопасности, план XACCП, мероприятия по управлению, опасности, анализ опасностей, актуализация документов, валидация, верификация, система прослеживания

Редактор М.Н. Максимова Технический редактор Н.G. Гришанова Корректор М.Н. Першина Компьютерная верстка В.Н. Грищенко

Подписано в печать 27.09.2012. Формат б0х84’/в. Гарнитура Ариал. Усл. печ. л. 4,18. Уч.-изд. л. 3,90.

Тираж 23 экз. Зак. 848.

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostirifo.ru info@gostinfo.ru

Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ

Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник», 105062 Москва, Лялин пер., 6